- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00748059
Ortostaattisen hypotension patofysiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Seisoen tai pystyasennossa
- Menettely: Mikroneurografia
- Menettely: QHiki
- Laite: niskan mansetin stimulaatio
- Lääke: fenyyliefriini, isoproterenoli, nitroprussidi, propranololi, edrofonium, atropiini, tyramiini
- Lääke: klonidiini, johimbiini, metoklopramidi, alfa-metyylidopa
- Menettely: BodPod
- Menettely: Näöntarkastus
- Menettely: Unitutkimus
- Menettely: Kipuvasteen testaus
- Menettely: Metabolinen kammio
- Menettely: Aivojen toimintatutkimukset
- Menettely: Polkupyöräharjoitustesti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea ortostaattinen hypotensio ja muut autonomiset oireet, mutta ne eivät täytä standardin diagnoosin kriteerejä
- tupakoimattomille
- huumeeton
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- vapaa keuhko-, munuais-, hematopoieettisista, maksa- ja sydänsairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- autonomiseen hermostoon vaikuttavat lääkkeet
- mikä tahansa krooninen sairaus
- anemia (Hct<30)
- raskaana olevat tai imettävät hedelmällisessä iässä olevat naiset
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio
|
seiso pystyasennossa tai kallista pöytää
Tallennus sympaattisesta hermosta
kvantitatiiviset hikoilutestit
Kaulan valtimoiden verenpainereseptoreita voidaan stimuloida käyttämällä imua niskan ympärillä olevan kauluksen kautta.
Lääke: fenyyliefriini, isoproterenoli, nitroprussidi, propranololi, edrofonium, atropiini, tyramiini
IV Farmakologinen testaus fenyyliefriini 12,5 - 400 ug, isoproterenoli 0,1 - 0,4 ug tai enemmän haluttuun vaikutukseen asti, nitroprussidi 0,1 - 1,6 ug/kg, propranololi 1,1 mg/min, edrofoniumia enintään 10 mg, atropiini 0,01 mg/kg, tyramiini 250-4000 ug tai enemmän, kunnes haluttu vaikutus Suun kautta annettava farmakologinen testaus klonidiini 0,1-0,3 mg, johimbiini 5-10 mg, metoklopramidi 10 mg, alfa-metyylidopa 62,5 mg, lumelääke
Kehon koostumuksen määrittäminen
Silmänpaineen ja silmäluomien väsymyksen tutkimus. Seuraavia silmätippoja voidaan käyttää:
Unimallin tallennus yön aikana
Koehenkilöt arvioivat kahden kiputehtävän laadun ja voimakkuuden.
Aineenvaihduntanopeuden määrittäminen 24 tunnin oleskelulla koko huoneen epäsuorassa kalorimetrissä
Aivojen toiminnan arvioimiseen voidaan käyttää kyselylomakkeita ja tietokonetehtäviä, EEG:tä ja MRI:tä.
Verenpainetta ja sykettä voidaan seurata kuntoilun aikana paikallaan olevalla polkupyörällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
hemodynaamiset muutokset seistessä
Aikaikkuna: seuraava testi
|
seuraava testi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
veren ja virtsan hormonit
Aikaikkuna: testin jälkeen
|
testin jälkeen
|
veren tilavuus
Aikaikkuna: makuuasennossa ja/tai pystyasennossa
|
makuuasennossa ja/tai pystyasennossa
|
sympaattinen hermotoiminta
Aikaikkuna: sympaattisen hermoston stimulaation aikana
|
sympaattisen hermoston stimulaation aikana
|
kvantitatiiviset hikoilutestit
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Silmän toiminta
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Aineenvaihdunnan taso
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Kipuvaste
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Vastaukset kyselyihin ja tietokonetehtäviin, jotka on suunniteltu arvioimaan aivojen toimintaa
Aikaikkuna: yhden kerran
|
yhden kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Hypotensio
- Hypotensio, ortostaattinen
- Ortostaattinen intoleranssi
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Vastalääkkeet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Sympatolyytit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Vasokonstriktoriaineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Typpioksidin luovuttajat
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Propranololi
- Klonidiini
- Yohimbine
- Atropiini
- Fenyyliefriini
- Metoklopramidi
- Nitroprusside
- Metyylidopa
- Isoproterenoli
- Tyramiini
- Edrofonium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030752
- HL056693
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .