A Fisiopatologia da Hipotensão Ortostática
7 de maio de 2021 atualizado por: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar a causa da pressão arterial baixa em pacientes selecionados que têm problemas com seu sistema nervoso involuntário (autônomo).
Esses pacientes frequentemente apresentam sintomas ao longo da vida, e seu distúrbio pode ter uma base genética.
Os procedimentos bioquímicos, fisiológicos e farmacológicos neste estudo devem nos ajudar a definir o problema e talvez levar a um tratamento mais eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Em pé ou inclinação vertical
- Procedimento: Microneurografia
- Procedimento: QSuor
- Dispositivo: estimulação do manguito do pescoço
- Medicamento: fenilefrina, isoproterenol, nitroprussiato, propranolol, edrofônio, atropina, tiramina
- Medicamento: clonidina, ioimbina, metoclopramida, alfa-metildopa
- Procedimento: BodPod
- Procedimento: Exame óptico
- Procedimento: Estudo do sono
- Procedimento: Teste de resposta à dor
- Procedimento: Câmara metabólica
- Procedimento: Estudos de função cerebral
- Procedimento: Teste de exercício de bicicleta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipotensão ortostática grave e outros sintomas autonômicos, mas não preenchem os critérios para o diagnóstico padrão
- não fumantes
- livre de drogas
- capaz de dar consentimento informado
- livre de doenças pulmonares, renais, hematopoiéticas, hepáticas e cardíacas
Critério de exclusão:
- medicamentos que afetam o sistema nervoso autônomo
- qualquer doença crônica
- anemia (Hct <30)
- mulheres em idade fértil que estão grávidas ou amamentando
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: UMA
Pacientes com Hipotensão Ortostática
|
ficar em pé ou teste de mesa inclinada
Gravação do nervo simpático
teste quantitativo de suor
Os receptores de pressão arterial nas artérias do pescoço podem ser estimulados pela aplicação de sucção por meio de um colar ao redor do pescoço.
Teste farmacológico IV fenilefrina 12,5 - 400 ug, isoproterenol 0,1 - 0,4 ug ou superior até o efeito desejado, nitroprussiato 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrofônio máximo de 10 mg, atropina 0,01 mg/kg, tiramina 250-4000 ug ou superior até o efeito desejado Teste Farmacológico Oral clonidina 0,1-0,3 mg, ioimbina 5-10 mg, metoclopramida 10 mg, alfa-metildopa 62,5 mg, placebo
Determinação da composição corporal
Exame da pressão ocular e fadiga palpebral. Os seguintes colírios podem ser usados:
Gravação do padrão de sono durante a noite
Os indivíduos avaliarão a qualidade e a intensidade de 2 tarefas de dor.
Determinação da taxa metabólica por meio de permanência de 24 horas em calorímetro indireto de sala inteira
Questionários e tarefas de computador, um EEG e uma ressonância magnética podem ser usados para avaliar a função cerebral.
A pressão arterial e a frequência cardíaca podem ser monitoradas durante o exercício em uma bicicleta ergométrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações hemodinâmicas em pé
Prazo: seguinte teste
|
seguinte teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hormônios do sangue e da urina
Prazo: depois do teste
|
depois do teste
|
|
volume de sangue
Prazo: durante as posturas supina e/ou ereta
|
durante as posturas supina e/ou ereta
|
|
atividade nervosa simpática
Prazo: durante a estimulação do sistema nervoso simpático
|
durante a estimulação do sistema nervoso simpático
|
|
teste quantitativo de suor
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
|
Função ocular
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
|
Eficiência do sono
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
|
Taxa metabólica
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
|
Resposta à dor
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
|
Respostas a questionários e tarefas de computador projetadas para avaliar a função cerebral
Prazo: uma vez
|
uma vez
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Hipotensão
- Hipotensão Ortostática
- Intolerância Ortostática
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de proteção
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antídotos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Simpaticolíticos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Agentes vasoconstritores
- Inibidores da colinesterase
- Midriáticos
- Antagonistas dos receptores alfa-2 adrenérgicos
- Doadores de Óxido Nítrico
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Propranolol
- Clonidina
- Ioimbina
- Atropina
- Fenilefrina
- Metoclopramida
- Nitroprussiato
- Metildopa
- Isoproterenol
- Tiramina
- Edrofônio
Outros números de identificação do estudo
- 030752
- HL056693
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .