Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologia niedociśnienia ortostatycznego

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Celem tego badania jest określenie przyczyny niskiego ciśnienia krwi u wybranych pacjentów, którzy mają problemy z mimowolnym (autonomicznym) układem nerwowym. Pacjenci ci często mieli objawy przez całe życie, a ich zaburzenie może mieć podłoże genetyczne. Procedury biochemiczne, fizjologiczne i farmakologiczne w tym badaniu powinny pomóc nam zdefiniować problem i być może doprowadzić do skuteczniejszego leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężkie niedociśnienie ortostatyczne i inne objawy autonomiczne, ale nie spełniają kryteriów standardowego rozpoznania
  • niepalący
  • bez narkotyków
  • w stanie wyrazić świadomej zgody
  • wolny od chorób płuc, nerek, układu krwiotwórczego, wątroby i serca

Kryteria wyłączenia:

  • leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy
  • jakakolwiek przewlekła choroba
  • niedokrwistość (Hct<30)
  • kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym
test w pozycji pionowej lub na stole przechylnym
Nagrywanie z nerwu współczulnego
ilościowe badanie potu
Receptory ciśnienia krwi w tętnicach szyjnych można stymulować, stosując ssanie przez kołnierz na szyi.

IV Testy farmakologiczne

fenylefryna 12,5 - 400 ug, izoproterenol 0,1 - 0,4 ug lub więcej do pożądanego efektu, nitroprusydek 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrofonium maksymalnie 10 mg, atropina 0,01 mg/kg, tyramina 250-4000 ug lub więcej aż do pożądanego efektu

Doustne testy farmakologiczne

klonidyna 0,1-0,3 mg, johimbina 5-10 mg, metoklopramid 10 mg, alfa-metylodopa 62,5 mg, placebo

Określenie składu ciała

Badanie ciśnienia w oku i męczliwości powiek. Można użyć następujących kropli do oczu:

  1. 0,5% proparakaina (Alcaine, Allergan, Inc)
  2. Fluress (0,4% chlorowodorek benoksynianu, sól sodowa fluoresceiny, Akorn, Inc)
  3. 0,5%, 1% tropikamid (Mydriacyl, Alcon)
  4. Dostępne bez recepty sztuczne łzy bez konserwantów
  5. 0,25%, 2,5% i 10% fenylefryny (Bausch and Lomb)
  6. 1% chlorowodorek cyklopentolanu (Alcon)
Rejestrowanie schematu snu w ciągu nocy
Badani ocenią jakość i intensywność 2 zadań związanych z bólem.
Oznaczanie tempa metabolizmu poprzez całodobowy pobyt w kalorymetrze pośrednim całego pomieszczenia
Kwestionariusze i zadania komputerowe, EEG i MRI mogą być wykorzystane do oceny funkcji mózgu.
Podczas ćwiczeń na rowerze stacjonarnym można monitorować ciśnienie krwi i tętno.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany hemodynamiczne ze wstawaniem
Ramy czasowe: następujący test
następujący test

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
hormony krwi i moczu
Ramy czasowe: po teście
po teście
objętość krwi
Ramy czasowe: podczas pozycji leżącej i/lub wyprostowanej
podczas pozycji leżącej i/lub wyprostowanej
aktywność nerwów współczulnych
Ramy czasowe: podczas stymulacji współczulnego układu nerwowego
podczas stymulacji współczulnego układu nerwowego
ilościowe badanie potu
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Funkcja oka
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu
Efektywność snu
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu
Reakcja na ból
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu
Odpowiedzi na kwestionariusze i zadania komputerowe mające na celu ocenę funkcji mózgu
Ramy czasowe: pewnego razu
pewnego razu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030752
  • HL056693

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj