- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00748059
Patofizjologia niedociśnienia ortostatycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Pochylenie stojące lub pionowe
- Procedura: Mikroneurografia
- Procedura: QPot
- Urządzenie: stymulacja mankietu na szyję
- Lek: fenylefryna, izoproterenol, nitroprusydek, propranolol, edrofonium, atropina, tyramina
- Lek: klonidyna, johimbina, metoklopramid, alfa-metyldopa
- Procedura: BodPod
- Procedura: Test wzrokowy
- Procedura: Badanie snu
- Procedura: Badanie odpowiedzi na ból
- Procedura: Komora metaboliczna
- Procedura: Badania funkcji mózgu
- Procedura: Test wysiłkowy na rowerze
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężkie niedociśnienie ortostatyczne i inne objawy autonomiczne, ale nie spełniają kryteriów standardowego rozpoznania
- niepalący
- bez narkotyków
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- wolny od chorób płuc, nerek, układu krwiotwórczego, wątroby i serca
Kryteria wyłączenia:
- leki wpływające na autonomiczny układ nerwowy
- jakakolwiek przewlekła choroba
- niedokrwistość (Hct<30)
- kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią
- palacze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A
Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym
|
test w pozycji pionowej lub na stole przechylnym
Nagrywanie z nerwu współczulnego
ilościowe badanie potu
Receptory ciśnienia krwi w tętnicach szyjnych można stymulować, stosując ssanie przez kołnierz na szyi.
IV Testy farmakologiczne fenylefryna 12,5 - 400 ug, izoproterenol 0,1 - 0,4 ug lub więcej do pożądanego efektu, nitroprusydek 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrofonium maksymalnie 10 mg, atropina 0,01 mg/kg, tyramina 250-4000 ug lub więcej aż do pożądanego efektu Doustne testy farmakologiczne klonidyna 0,1-0,3 mg, johimbina 5-10 mg, metoklopramid 10 mg, alfa-metylodopa 62,5 mg, placebo
Określenie składu ciała
Badanie ciśnienia w oku i męczliwości powiek. Można użyć następujących kropli do oczu:
Rejestrowanie schematu snu w ciągu nocy
Badani ocenią jakość i intensywność 2 zadań związanych z bólem.
Oznaczanie tempa metabolizmu poprzez całodobowy pobyt w kalorymetrze pośrednim całego pomieszczenia
Kwestionariusze i zadania komputerowe, EEG i MRI mogą być wykorzystane do oceny funkcji mózgu.
Podczas ćwiczeń na rowerze stacjonarnym można monitorować ciśnienie krwi i tętno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiany hemodynamiczne ze wstawaniem
Ramy czasowe: następujący test
|
następujący test
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
hormony krwi i moczu
Ramy czasowe: po teście
|
po teście
|
objętość krwi
Ramy czasowe: podczas pozycji leżącej i/lub wyprostowanej
|
podczas pozycji leżącej i/lub wyprostowanej
|
aktywność nerwów współczulnych
Ramy czasowe: podczas stymulacji współczulnego układu nerwowego
|
podczas stymulacji współczulnego układu nerwowego
|
ilościowe badanie potu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Funkcja oka
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Tempo metabolizmu
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Reakcja na ból
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Odpowiedzi na kwestionariusze i zadania komputerowe mające na celu ocenę funkcji mózgu
Ramy czasowe: pewnego razu
|
pewnego razu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedociśnienie
- Niedociśnienie, ortostatyczny
- Nietolerancja ortostatyczna
- Pierwotne dysautonomie
- Choroby autonomicznego układu nerwowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki ochronne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Odtrutki
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Sympatykolityki
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Inhibitory cholinoesterazy
- Mydriatyki
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Dawcy tlenku azotu
- Leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Propranolol
- Klonidyna
- Johimbina
- Atropina
- Fenylefryna
- Metoklopramid
- Nitroprusydek
- Metylodopa
- Izoproterenol
- Tyramina
- Edrofonium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030752
- HL056693
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .