Patofyziologie ortostatické hypotenze
7. května 2021 aktualizováno: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Účelem této studie je zjistit příčinu nízkého krevního tlaku u selektivních pacientů, kteří mají problémy se svým mimovolním (autonomním) nervovým systémem.
Tito pacienti často měli symptomy po celý život a jejich porucha může mít genetický základ.
Biochemické, fyziologické a farmakologické postupy v této studii by nám měly pomoci definovat problém a snad vést k efektivnější léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Sklon ve stoje nebo vzpřímeně
- Postup: Mikroneurografie
- Postup: QPot
- Přístroj: stimulace krční manžety
- Lék: fenylefrin, isoproterenol, nitroprusid, propranolol, edrofonium, atropin, tyramin
- Lék: klonidin, yohimbin, metoklopramid, alfa-methyldopa
- Postup: BodPod
- Postup: Oční vyšetření
- Postup: Studium spánku
- Postup: Testování reakce na bolest
- Postup: Metabolická komora
- Postup: Studie funkce mozku
- Postup: Cvičební test na kole
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká ortostatická hypotenze a další autonomní symptomy, ale nesplňují kritéria pro standardní diagnózu
- nekuřáci
- bez drog
- schopen dát informovaný souhlas
- bez plicních, ledvinových, hematopoetických, jaterních a srdečních onemocnění
Kritéria vyloučení:
- léky ovlivňující autonomní nervový systém
- jakékoli chronické onemocnění
- anémie (Hct<30)
- ženy v plodném věku, které jsou těhotné nebo kojící
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Pacienti s ortostatickou hypotenzí
|
test ve vzpřímené poloze nebo naklonění stolu
Záznam ze sympatického nervu
kvantitativní testování potu
Receptory krevního tlaku v krčních tepnách mohou být stimulovány aplikací sání přes límec kolem krku.
IV Farmakologické testování fenylefrin 12,5 - 400 ug, isoproterenol 0,1 - 0,4 ug nebo vyšší do požadovaného účinku, nitroprusid 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrofonium maximálně 10 mg, atropin 0,01 mg/kg, tyramin 250-4000 ug nebo vyšší až do požadovaného účinku Orální farmakologické testování klonidin 0,1-0,3 mg, yohimbin 5-10 mg, metoklopramid 10 mg, alfa-methyldopa 62,5 mg, placebo
Stanovení tělesného složení
Vyšetření tlaku v oku a únavnosti očních víček. Mohou být použity následující oční kapky:
Záznam spánkového vzorce přes noc
Subjekty budou hodnotit kvalitu a intenzitu 2 bolestivých úkolů.
Stanovení rychlosti metabolismu prostřednictvím 24hodinového pobytu v celopokojovém nepřímém kalorimetru
K posouzení funkce mozku lze použít dotazníky a počítačové úlohy, EEG a MRI.
Při cvičení na stacionárním kole lze monitorovat krevní tlak a srdeční frekvenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hemodynamické změny při stoji
Časové okno: následující test
|
následující test
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hormony krve a moči
Časové okno: po testu
|
po testu
|
|
objem krve
Časové okno: při poloze na zádech a/nebo vzpřímené poloze
|
při poloze na zádech a/nebo vzpřímené poloze
|
|
aktivita sympatického nervu
Časové okno: při stimulaci sympatického nervového systému
|
při stimulaci sympatického nervového systému
|
|
kvantitativní testování potu
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Funkce oka
Časové okno: jednou
|
jednou
|
|
Účinnost spánku
Časové okno: jednou
|
jednou
|
|
Rychlost metabolismu
Časové okno: jednou
|
jednou
|
|
Reakce na bolest
Časové okno: jednou
|
jednou
|
|
Odpovědi na dotazníky a počítačové úlohy určené k posouzení funkce mozku
Časové okno: jednou
|
jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
8. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Hypotenze
- Hypotenze, ortostatická
- Ortostatická intolerance
- Primární dysautonomie
- Onemocnění autonomního nervového systému
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Urologická činidla
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Ochranné prostředky
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Antagonisté dopaminového D2 receptoru
- Antagonisté dopaminu
- Adjuvans, anestezie
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Protijedy
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Sympatolytika
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Vazokonstrikční činidla
- Inhibitory cholinesterázy
- Mydriatici
- Antagonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Dárci oxidu dusnatého
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Propranolol
- Klonidin
- Yohimbin
- Atropin
- Fenylefrin
- Metoklopramid
- Nitroprusside
- Methyldopa
- Isoproterenol
- Tyramin
- Edrophonium
Další identifikační čísla studie
- 030752
- HL056693
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .