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Die Pathophysiologie der orthostatischen Hypotonie

7. Mai 2021 aktualisiert von: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ursache für niedrigen Blutdruck bei ausgewählten Patienten zu ermitteln, die Probleme mit ihrem unwillkürlichen (autonomen) Nervensystem haben. Diese Patienten haben häufig ihr ganzes Leben lang Symptome gehabt, und ihre Störung könnte eine genetische Grundlage haben. Die biochemischen, physiologischen und pharmakologischen Verfahren in dieser Studie sollten uns helfen, das Problem zu definieren und vielleicht zu einer wirksameren Behandlung führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere orthostatische Hypotonie und andere autonome Symptome, die jedoch nicht die Kriterien für eine Standarddiagnose erfüllen
  • Nichtraucher
  • drogenfrei
  • informierte Zustimmung geben können
  • frei von Lungen-, Nieren-, hämatopoetischen, hepatischen und kardialen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die das vegetative Nervensystem beeinflussen
  • jede chronische Krankheit
  • Anämie (Hct<30)
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Patienten mit orthostatischer Hypotonie
Verfahren: Stehende oder aufrechte Neigung
Stehen Sie aufrecht oder neigen Sie den Tischtest
Verfahren: Mikroneurographie
Aufnahme vom Sympathikus
Verfahren: QSchweiß
quantitativer Schweißtest
Gerät: Halsmanschettenstimulation
Blutdruckrezeptoren in den Halsarterien können stimuliert werden, indem durch einen Kragen um den Hals ein Sog ausgeübt wird.
Arzneimittel: Phenylephrin, Isoproterenol, Nitroprussid, Propranolol, Edrophonium, Atropin, Tyramin

IV Pharmakologische Tests

Phenylephrin 12,5 - 400 ug, Isoproterenol 0,1 - 0,4 ug oder höher bis zur gewünschten Wirkung, Nitroprussid 0,1 - 1,6 ug/kg, Propranolol 1,1 mg/min, Edrophonium maximal 10 mg, Atropin 0,01 mg/kg, Tyramin 250-4000 ug oder mehr bis zur gewünschten Wirkung

Arzneimittel: Clonidin, Yohimbin, Metoclopramid, Alpha-Methyldopa

Orale pharmakologische Tests

Clonidin 0,1-0,3 mg, Yohimbin 5-10 mg, Metoclopramid 10 mg, Alpha-Methyldopa 62,5 mg, Placebo

Verfahren: BodPod
Bestimmung der Körperzusammensetzung
Verfahren: Augenuntersuchung

Untersuchung des Augeninnendrucks und der Lidermüdbarkeit. Folgende Augentropfen können verwendet werden:

  1. 0,5 % Proparacain (Alcaine, Allergan, Inc)
  2. Fluress (0,4 % Benoxinathydrochlorid, Fluorescein-Natrium, Akorn, Inc)
  3. 0,5 %, 1 % Tropicamid (Mydriacyl, Alcon)
  4. Over-the-counter konservierungsmittelfreie künstliche Tränen
  5. 0,25 %, 2,5 % und 10 % Phenylephrin (Bausch und Lomb)
  6. 1 % Cyclopentolathydrochlorid (Alcon)
Verfahren: Schlafstudie
Aufzeichnung des Schlafmusters über Nacht
Verfahren: Schmerzreaktionstest
Die Probanden bewerten die Qualität und Intensität von 2 Schmerzaufgaben.
Verfahren: Stoffwechselkammer
Bestimmung der Stoffwechselrate über 24-Stunden-Aufenthalt im indirekten Ganzraumkalorimeter
Verfahren: Studien zur Gehirnfunktion
Fragebögen und Computeraufgaben, ein EEG und ein MRT können verwendet werden, um die Gehirnfunktion zu beurteilen.
Verfahren: Fahrrad-Belastungstest
Blutdruck und Herzfrequenz können während des Trainings auf einem stationären Fahrrad überwacht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
hämodynamische Veränderungen beim Stehen
Zeitfenster: folgende Prüfung
folgende Prüfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blut- und Urinhormone
Zeitfenster: nach Prüfung
nach Prüfung
Blut Volumen
Zeitfenster: in Rücken- und/oder aufrechter Körperhaltung
in Rücken- und/oder aufrechter Körperhaltung
sympathische Nervenaktivität
Zeitfenster: während der Stimulation des sympathischen Nervensystems
während der Stimulation des sympathischen Nervensystems
quantitativer Schweißtest
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Augenfunktion
Zeitfenster: einmal
einmal
Schlafeffizienz
Zeitfenster: einmal
einmal
Stoffwechselrate
Zeitfenster: einmal
einmal
Schmerzreaktion
Zeitfenster: einmal
einmal
Antworten auf Fragebögen und Computeraufgaben zur Beurteilung der Gehirnfunktion
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1996

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030752
  • HL056693

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