La fisiopatología de la hipotensión ortostática
7 de mayo de 2021 actualizado por: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
El propósito de este estudio es determinar la causa de la presión arterial baja en pacientes seleccionados que tienen problemas con su sistema nervioso involuntario (autonómico).
Estos pacientes con frecuencia han tenido síntomas a lo largo de su vida y su trastorno puede tener una base genética.
Los procedimientos bioquímicos, fisiológicos y farmacológicos de este estudio deberían ayudarnos a definir el problema y quizás conducir a un tratamiento más eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Inclinación de pie o vertical
- Procedimiento: Microneurografía
- Procedimiento: Qsudor
- Dispositivo: estimulación del manguito del cuello
- Droga: fenilefrina, isoproterenol, nitroprusiato, propranolol, edrofonio, atropina, tiramina
- Droga: clonidina, yohimbina, metoclopramida, alfa-metildopa
- Procedimiento: BodPod
- Procedimiento: Examen de la vista
- Procedimiento: Estudio del sueño
- Procedimiento: Pruebas de respuesta al dolor
- Procedimiento: Cámara metabólica
- Procedimiento: Estudios de función cerebral
- Procedimiento: Prueba de ejercicio de bicicleta
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipotensión ortostática grave y otros síntomas autonómicos, pero no cumplen los criterios para el diagnóstico estándar.
- no fumadores
- libre de drogas
- capaz de dar consentimiento informado
- libre de enfermedades pulmonares, renales, hematopoyéticas, hepáticas y cardíacas
Criterio de exclusión:
- medicamentos que afectan el sistema nervioso autónomo
- cualquier enfermedad cronica
- anemia (Hct<30)
- mujeres en edad fértil que están embarazadas o amamantando
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A
Pacientes con hipotensión ortostática
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prueba de posición vertical o mesa inclinada
Registro del nervio simpático
prueba cuantitativa del sudor
Los receptores de presión arterial en las arterias del cuello pueden estimularse aplicando succión a través de un collar alrededor del cuello.
Pruebas farmacológicas IV fenilefrina 12,5 - 400 ug, isoproterenol 0,1 - 0,4 ug o más hasta el efecto deseado, nitroprusiato 0,1 - 1,6 ug/kg, propranolol 1,1 mg/min, edrofonio máximo 10 mg, atropina 0,01 mg/kg, tiramina 250-4000 ug o más hasta el efecto deseado Pruebas farmacológicas orales clonidina 0.1-0.3 mg, yohimbina 5-10 mg, metoclopramida 10 mg, alfa-metildopa 62,5 mg, placebo
Determinación de la composición corporal
Examen de la presión en el ojo y fatigabilidad palpebral. Se pueden usar las siguientes gotas para los ojos:
Registro del patrón de sueño durante la noche.
Los sujetos calificarán la calidad y la intensidad de 2 tareas de dolor.
Determinación de la tasa metabólica a través de una estancia de 24 horas en un calorímetro indirecto de sala completa
Se pueden utilizar cuestionarios y tareas informáticas, un EEG y una resonancia magnética para evaluar la función cerebral.
La presión arterial y la frecuencia cardíaca pueden controlarse mientras se hace ejercicio en una bicicleta estacionaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios hemodinámicos con la bipedestación.
Periodo de tiempo: siguiente prueba
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siguiente prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hormonas en sangre y orina
Periodo de tiempo: después de la prueba
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después de la prueba
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volumen de sangre
Periodo de tiempo: durante las posturas supinas y/o erguidas
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durante las posturas supinas y/o erguidas
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actividad nerviosa simpática
Periodo de tiempo: durante la estimulación del sistema nervioso simpático
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durante la estimulación del sistema nervioso simpático
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prueba cuantitativa del sudor
Periodo de tiempo: 2 horas
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2 horas
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Función del ojo
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Tasa metabólica
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Respuesta al dolor
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Respuestas a cuestionarios y tareas informáticas diseñadas para evaluar la función cerebral
Periodo de tiempo: una vez
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una vez
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1996
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hipotensión
- Hipotensión Ortostática
- Intolerancia ortostática
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes Protectores
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antídotos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Simpatolíticos
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Agentes vasoconstrictores
- Inhibidores de la colinesterasa
- Midriáticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-2
- Donantes de óxido nítrico
- Descongestionantes nasales
- Agonistas del receptor alfa-1 adrenérgico
- Propranolol
- Clonidina
- Yohimbina
- Atropina
- Fenilefrina
- Metoclopramida
- Nitroprusiato
- Metildopa
- Isoproterenol
- Tiramina
- Edrofonio
Otros números de identificación del estudio
- 030752
- HL056693
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .