Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La fisiopatologia dell'ipotensione ortostatica

7 maggio 2021 aggiornato da: Emily M. Garland, Vanderbilt University Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare la causa della bassa pressione sanguigna in pazienti selezionati che hanno problemi con il loro sistema nervoso involontario (autonomo). Questi pazienti hanno spesso avuto sintomi per tutta la vita e il loro disturbo potrebbe avere una base genetica. Le procedure biochimiche, fisiologiche e farmacologiche in questo studio dovrebbero aiutarci a definire il problema e forse portare a un trattamento più efficace.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • grave ipotensione ortostatica e altri sintomi autonomici ma non soddisfano i criteri per la diagnosi standard
  • non fumatori
  • senza farmaci
  • in grado di dare il consenso informato
  • privo di malattie polmonari, renali, emopoietiche, epatiche e cardiache

Criteri di esclusione:

  • farmaci che agiscono sul sistema nervoso autonomo
  • qualsiasi malattia cronica
  • anemia (Hct<30)
  • donne in età fertile che sono incinte o che allattano
  • fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Pazienti con ipotensione ortostatica
stare in piedi o inclinare il test del tavolo
Registrazione dal nervo simpatico
test quantitativo del sudore
I recettori della pressione sanguigna nelle arterie del collo possono essere stimolati applicando l'aspirazione attraverso un collare attorno al collo.

Test farmacologici IV

fenilefrina 12,5 - 400 ug, isoproterenolo 0,1 - 0,4 ug o superiore fino all'effetto desiderato, nitroprussiato 0,1 - 1,6 ug/kg, propranololo 1,1 mg/min, edrofonio massimo 10 mg, atropina 0,01 mg/kg, tiramina 250-4000 ug o superiore fino all'effetto desiderato

Test farmacologici orali

clonidina 0,1-0,3 mg, yohimbina 5-10 mg, metoclopramide 10 mg, alfa-metildopa 62,5 mg, placebo

Determinazione della composizione corporea

Esame della pressione oculare e dell'affaticamento palpebrale. Potrebbero essere usati i seguenti colliri:

  1. Proparacaina allo 0,5% (Alcaine, Allergan, Inc)
  2. Fluress (0,4% benoxinato cloridrato, fluoresceina sodica, Akorn, Inc)
  3. 0,5%, 1% tropicamide (midriacile, Alcon)
  4. Lacrime artificiali senza conservanti da banco
  5. 0,25%, 2,5% e 10% di fenilefrina (Bausch e Lomb)
  6. Cloridrato di ciclopentolato all'1% (Alcon)
Registrazione del ritmo del sonno durante la notte
I soggetti valuteranno la qualità e l'intensità di 2 compiti di dolore.
Determinazione del tasso metabolico tramite permanenza di 24 ore nel calorimetro indiretto di tutta la stanza
Questionari e attività al computer, un EEG e una risonanza magnetica possono essere utilizzati per valutare la funzione cerebrale.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca possono essere monitorate durante l'allenamento su una cyclette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti emodinamici con la posizione eretta
Lasso di tempo: seguente prova
seguente prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ormoni del sangue e delle urine
Lasso di tempo: dopo la prova
dopo la prova
volume sanguigno
Lasso di tempo: durante le posture supine e/o erette
durante le posture supine e/o erette
attività nervosa simpatica
Lasso di tempo: durante la stimolazione del sistema nervoso simpatico
durante la stimolazione del sistema nervoso simpatico
test quantitativo del sudore
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Funzione oculare
Lasso di tempo: una volta
una volta
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: una volta
una volta
Tasso metabolico
Lasso di tempo: una volta
una volta
Risposta al dolore
Lasso di tempo: una volta
una volta
Risposte a questionari e attività al computer progettate per valutare la funzione cerebrale
Lasso di tempo: una volta
una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030752
  • HL056693

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi