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卵胞期後期における低用量 hCG

2010年10月8日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel

組換えFSHによるアンタゴニストプロトコルを受けているICSI患者において、卵胞期後期に組換えFSHを200 IUのhCGに置き換えると、組換えFSHを継続する場合と比較して、同様の数の卵子が得られますか?

この研究では、研究者らは、体外受精を必要とする不妊症患者における制御された卵巣過剰刺激のための 2 つのプロトコルを比較しました。 対照群では、患者は標準的なアンタゴニストプロトコルを受けます。 研究グループでは、ゴナドトロピンの投与は卵胞期後期に中止され、低用量のヒト絨毛性ゴナドトロピンに置き換えられます。 研究の主要評価項目は、両グループで回収された卵子の数です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101、Brussels、ベルギー、1090
        • UZ Brussel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 無作為化当日に 36 歳未満
  • 卵胞期初期のFSH < 12
  • 通常の超音波スキャン
  • BMI 18 ～ 29 (両方を含む)
  • 外来診療所でのランダム化

除外基準:

  • 子宮内膜症≧グレード3
  • PCO症候群
  • 対応が悪い
  • 内分泌または代謝の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：あ
患者は体外受精のための標準的なアンタゴニストプロトコルを受け、組換えゴナドトロピンで刺激されます。
薬：組換えゴナドトロピン
制御された卵巣刺激中は 1 日あたり 200 IU
他の名前：
  • Puregon, NV オルガノン, オス, オランダ
実験的：B
患者は体外受精のためのアンタゴニストプロトコルを受け、組換えゴナドトロピンで刺激されます。 患者のエストラジオール値が600 ng/L以上で、患者に12 mmの卵胞が少なくとも6個ある場合、ゴナドトロピンの投与は中止され、低用量のヒト絨毛性ゴナドトロピンに置き換えられます。
薬：ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン
卵胞期後期のhCG 200IU
他の名前：
  • プレグニル、NV オルガノン、オス、オランダ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
両方の治療グループの卵母細胞の数
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両方の治療グループにおける刺激の持続時間、各治療グループで消費されたゴナドトロピンの量
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universitair Ziekenhuis Brussel

捜査官

  • 主任研究者：Christophe Blockeel, MD、UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月8日

最終確認日

2008年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EC REF 2006-157

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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