Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis bajas de hCG en la fase folicular tardía

8 de octubre de 2010 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Entre los pacientes de ICSI sometidos a protocolos antagonistas con FSH recombinante, ¿el reemplazo de la FSH recombinante por 200 UI de hCG en la fase folicular tardía en comparación con la continuación de la FSH recombinante da como resultado un número similar de ovocitos?

En este estudio, los investigadores compararon dos protocolos para la hiperestimulación ovárica controlada en pacientes con infertilidad que requerían FIV. En el grupo de control, el paciente se somete a un protocolo antagonista estándar. En el grupo de estudio, la administración de gonadotropinas se detiene en la fase folicular tardía y se reemplaza por gonadotropinas coriónicas humanas en dosis bajas. El criterio principal de valoración del estudio es el número de ovocitos recuperados en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Bélgica, 1090
        • UZ Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • < 36 años el día de la aleatorización
  • FSH < 12 en la fase folicular temprana
  • Ecografía normal
  • IMC entre 18 y 29 (ambos inclusive)
  • Aleatorización en clínica ambulatoria

Criterio de exclusión:

  • Endometriosis ≥ grado 3
  • síndrome de OCP
  • Pobre respondedor
  • Anomalías endocrinas o metabólicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
Los pacientes se someten a un protocolo antagonista estándar para la fertilización in vitro y se estimulan con gonadotropinas recombinantes.
Droga: gonadotropinas recombinantes
200 UI por día durante la estimulación ovárica controlada
Otros nombres:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Países Bajos
Experimental: B
Las pacientes se someten a un protocolo antagonista para la fertilización in vitro y se estimulan con gonadotropinas recombinantes. Cuando el paciente tiene un valor de estradiol de 600 ng/L o más y cuando el paciente tiene al menos 6 folículos de 12 mm, se suspende la administración de gonadotropinas y se reemplaza por gonadotropinas coriónicas humanas en dosis bajas.
Droga: gonadotropina coriónica humana
hCG 200UI en la fase folicular tardía
Otros nombres:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Países Bajos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de ovocitos en ambos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estimulación en ambos grupos de tratamiento, cantidad de gonadotropinas consumidas en cada grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC REF 2006-157

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir