Alacsony dózisú hCG a késői follikuláris fázisban
2010. október 8. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
A rekombináns FSH-val antagonista protokollon átesett ICSI-betegek körében hasonló számú petesejt-et eredményez a rekombináns FSH 200 NE hCG-vel történő helyettesítése a késői follikuláris fázisban, összehasonlítva a folytatólagos rekombináns FSH-val?
Ebben a vizsgálatban a kutatók két protokollt hasonlítottak össze a kontrollált petefészek-hiperstimulációra olyan meddőséges betegeknél, akiknek IVF-re volt szükségük.
A kontrollcsoportban a páciens standard antagonista protokollon esik át.
A vizsgálati csoportban a gonadotropinok beadását a késői follikuláris fázisban leállították, és kis dózisú humán koriongonadotropinokkal helyettesítették.
A vizsgálat elsődleges végpontja a petesejtek száma mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brussels
-
Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- < 36 év a véletlenszerű besorolás napján
- FSH < 12 a korai follikuláris fázisban
- Normál ultrahang vizsgálat
- BMI 18 és 29 között (mindkettő bezárólag)
- Randomizálás a járóbeteg szakrendelésen
Kizárási kritériumok:
- Endometriózis ≥ 3. fokozat
- PCO szindróma
- Szegény válaszoló
- Endokrin vagy metabolikus rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A
A betegek standard antagonista protokollon mennek keresztül az in vitro megtermékenyítéshez, és rekombináns gonadotropinokkal stimulálják őket.
|
200 NE naponta ellenőrzött petefészek-stimuláció során
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B
A betegeket az in vitro megtermékenyítéshez antagonista protokollnak vetik alá, és rekombináns gonadotropinokkal stimulálják őket.
Ha a beteg ösztradiol értéke 600 ng/l vagy több, és a betegnek legalább 6 12 mm-es tüszője van, a gonadotropinok beadását leállítják, és kis dózisú humán koriongonadotropinokkal helyettesítik.
|
hCG 200 NE a késői follikuláris fázisban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oociták száma mindkét kezelési csoportban
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A stimuláció időtartama mindkét kezelési csoportban, az egyes kezelési csoportokban elfogyasztott gonadotropinok mennyisége
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Blockeel C, De Vos M, Verpoest W, Stoop D, Haentjens P, Devroey P. Can 200 IU of hCG replace recombinant FSH in the late follicular phase in a GnRH-antagonist cycle? A pilot study. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2910-6. doi: 10.1093/humrep/dep253. Epub 2009 Jul 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC REF 2006-157
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .