Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen hCG myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa

perjantai 8. lokakuuta 2010 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

ICSI-potilailla, joille tehdään antagonistiprotokollat ​​yhdistelmä-FSH:lla, johtaako rekombinantin FSH:n korvaaminen 200 IU:lla hCG:tä myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa verrattuna jatkuvaan yhdistelmä-DNA-tekniseen FSH:han samanlaiseen munasolujen määrään?

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat kahta protokollaa kontrolloidulle munasarjojen hyperstimulaatiolle hedelmättömyyspotilailla, jotka tarvitsevat IVF:n. Kontrolliryhmässä potilas käy läpi standardiantagonistiprotokollan. Tutkimusryhmässä gonadotropiinien anto lopetetaan myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja korvataan pieniannoksisilla ihmisen koriongonadotropiineilla. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on molemmista ryhmistä saatujen munasolujen määrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 36 vuotta satunnaistamisen päivänä
  • FSH < 12 varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa
  • Normaali ultraäänitutkimus
  • BMI välillä 18-29 (molemmat mukaan lukien)
  • Satunnaistaminen poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Endometrioosi ≥ aste 3
  • PCO-oireyhtymä
  • Huono vastaaja
  • Endokriiniset tai aineenvaihduntahäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Potilaat käyvät läpi standardiantagonistiprotokollan in vitro -hedelmöitystä varten, ja heitä stimuloidaan rekombinanttisilla gonadotropiineilla.
Lääke: rekombinantit gonadotropiinit
200 IU päivässä kontrolloidun munasarjojen stimulaation aikana
Muut nimet:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Alankomaat
Kokeellinen: B
Potilaille suoritetaan antagonistiprotokolla in vitro -hedelmöitystä varten, ja heitä stimuloidaan rekombinanttisilla gonadotropiineilla. Kun potilaan estradioliarvo on 600 ng/l tai enemmän ja kun potilaalla on vähintään kuusi 12 mm:n follikkelia, gonadotropiinien anto lopetetaan ja korvataan pieniannoksisilla ihmisen koriongonadotropiineilla.
Lääke: istukkahormoni
hCG 200IU myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa
Muut nimet:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Alankomaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munasolujen lukumäärä molemmissa hoitoryhmissä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
jopa 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimulaation kesto molemmissa hoitoryhmissä, kussakin hoitoryhmässä kulutettujen gonadotropiinien määrä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC REF 2006-157

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rekombinantit gonadotropiinit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa