Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы ХГЧ в поздней фолликулярной фазе

8 октября 2010 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Приводит ли замена рекомбинантного ФСГ к 200 МЕ ХГЧ в поздней фолликулярной фазе среди пациентов с ИКСИ, получающих антагонистические протоколы с рекомбинантным ФСГ, к одинаковому количеству ооцитов по сравнению с продолжающимся введением рекомбинантного ФСГ?

В этом исследовании исследователи сравнили два протокола контролируемой гиперстимуляции яичников у пациенток с бесплодием, нуждающихся в ЭКО. В контрольной группе пациент проходит стандартный протокол антагонистов. В основной группе прием гонадотропинов прекращают в поздней фолликулярной фазе и заменяют низкими дозами хорионического гонадотропина человека. Первичной конечной точкой исследования является количество ооцитов, полученных в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Бельгия, 1090
        • UZ Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • < 36 лет на день рандомизации
  • ФСГ < 12 в ранней фолликулярной фазе
  • Нормальное УЗИ
  • ИМТ от 18 до 29 (оба включительно)
  • Рандомизация в поликлинике

Критерий исключения:

  • Эндометриоз ≥ 3 степени
  • синдром ПКЯ
  • Плохой ответчик
  • Эндокринные или метаболические нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
Пациенты проходят стандартный протокол антагонистов для экстракорпорального оплодотворения и стимулируются рекомбинантными гонадотропинами.
Лекарство: рекомбинантные гонадотропины
200 МЕ в день при контролируемой стимуляции яичников
Другие имена:
  • Puregon, NV Organon, Осс, Нидерланды
Экспериментальный: Б
Пациенты проходят протокол антагонистов для экстракорпорального оплодотворения и стимулируются рекомбинантными гонадотропинами. При уровне эстрадиола 600 нг/л и более и наличии не менее 6 фолликулов диаметром 12 мм введение гонадотропинов прекращают и заменяют низкими дозами хорионического гонадотропина человека.
Лекарство: хорионический гонадотропин человека
ХГЧ 200МЕ в поздней фолликулярной фазе
Другие имена:
  • Pregnyl, NV Organon, Осс, Нидерланды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество ооцитов в обеих группах лечения
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность стимуляции в обеих группах лечения, количество потребляемых гонадотропинов в каждой группе лечения
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC REF 2006-157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться