Baixa Dose de hCG na Fase Folicular Tardia
8 de outubro de 2010 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Entre pacientes de ICSI submetidos a protocolos antagonistas com FSH recombinante, a substituição do FSH recombinante por 200 UI de hCG na fase folicular tardia em comparação com o FSH recombinante contínuo resulta em um número semelhante de oócitos?
Neste estudo, os investigadores compararam dois protocolos para hiperestimulação ovariana controlada em pacientes com infertilidade que requerem fertilização in vitro.
No grupo controle, o paciente é submetido a um protocolo antagonista padrão.
No grupo de estudo, a administração de gonadotrofinas é interrompida no final da fase folicular e substituída por gonadotrofinas coriônicas humanas de baixa dosagem.
O endpoint primário do estudo é o número de oócitos recuperados em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels
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Laarbeeklaan 101, Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- < 36 anos no dia da randomização
- FSH < 12 na fase folicular precoce
- Ecografia normal
- IMC entre 18 e 29 (ambos incluídos)
- Randomização em ambulatório
Critério de exclusão:
- Endometriose ≥ grau 3
- síndrome de PCO
- Resposta ruim
- Anomalias endócrinas ou metabólicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A
Os pacientes são submetidos a um protocolo antagonista padrão para fertilização in vitro e são estimulados com gonadotrofinas recombinantes.
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200 UI por dia durante a estimulação ovariana controlada
Outros nomes:
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Experimental: B
Os pacientes são submetidos a um protocolo antagonista para fertilização in vitro e são estimulados com gonadotrofinas recombinantes.
Quando o paciente tem um valor de estradiol de 600 ng/L ou mais e quando o paciente tem pelo menos 6 folículos de 12 mm, a administração de gonadotrofinas é interrompida e substituída por gonadotrofinas coriônicas humanas em baixa dose.
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hCG 200UI na fase folicular tardia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de oócitos em ambos os grupos de tratamento
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da estimulação em ambos os grupos de tratamento, quantidade de gonadotrofinas consumidas em cada grupo de tratamento
Prazo: até 9 meses
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036.
- Blockeel C, De Vos M, Verpoest W, Stoop D, Haentjens P, Devroey P. Can 200 IU of hCG replace recombinant FSH in the late follicular phase in a GnRH-antagonist cycle? A pilot study. Hum Reprod. 2009 Nov;24(11):2910-6. doi: 10.1093/humrep/dep253. Epub 2009 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC REF 2006-157
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