Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav dosis hCG i den sene follikulær fase

8. oktober 2010 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Blandt ICSI-patienter, der gennemgår antagonistprotokoller med rekombinant FSH, resulterer udskiftning af rekombinant FSH med 200 IE hCG i den sene follikulære fase sammenlignet med fortsat rekombinant FSH i et tilsvarende antal oocytter?

I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne to protokoller for kontrolleret ovariehyperstimulering hos infertilitetspatienter, der har behov for IVF. I kontrolgruppen gennemgår patienten en standard antagonistprotokol. I undersøgelsesgruppen stoppes administrationen af ​​gonadotropiner i den sene follikulære fase og erstattes af lavdosis humane choriongonadotropiner. Undersøgelsens primære endepunkt er antallet af oocytter, der er hentet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • < 36 år på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 i den tidlige follikelfase
  • Normal ultralydsscanning
  • BMI mellem 18 og 29 (begge inklusive)
  • Randomisering på ambulatorium

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose ≥ grad 3
  • PCO syndrom
  • Dårlig responder
  • Endokrine eller metaboliske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Patienter gennemgår en standard antagonistprotokol for in vitro fertilisering og stimuleres med rekombinante gonadotropiner.
Medicin: rekombinante gonadotropiner
200 IE om dagen under kontrolleret ovariestimulering
Andre navne:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Holland
Eksperimentel: B
Patienter gennemgår en antagonistprotokol for in vitro fertilisering og stimuleres med rekombinante gonadotropiner. Når patienten har en østradiolværdi på 600 ng/L eller mere, og når patienten har mindst 6 follikler på 12 mm, stoppes administrationen af ​​gonadotropiner og erstattes af lavdosis humane choriongonadotropiner.
Medicin: humant choriongonadotropin
hCG 200IU i den sene follikulær fase
Andre navne:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Holland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal oocytter i begge behandlingsgrupper
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af stimulering i begge behandlingsgrupper, mængde af gonadotropiner indtaget i hver behandlingsgruppe
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2008

Først opslået (Skøn)

10. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2010

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC REF 2006-157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rekombinante gonadotropiner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner