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HCG à faible dose dans la phase folliculaire tardive

8 octobre 2010 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Parmi les patients ICSI subissant des protocoles antagonistes avec FSH recombinante, le remplacement de la FSH recombinante par 200 UI d'hCG en phase folliculaire tardive par rapport à la FSH recombinante continue, entraîne-t-il un nombre similaire d'ovocytes ?

Dans cette étude, les chercheurs ont comparé deux protocoles d'hyperstimulation ovarienne contrôlée chez des patientes infertiles nécessitant une FIV. Dans le groupe contrôle, le patient subit un protocole antagoniste standard. Dans le groupe d'étude, l'administration de gonadotrophines est arrêtée en phase folliculaire tardive et remplacée par des gonadotrophines chorioniques humaines à faible dose. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le nombre d'ovocytes récupérés dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • < 36 ans au jour de la randomisation
  • FSH < 12 en phase folliculaire précoce
  • Échographie normale
  • IMC entre 18 et 29 (tous deux inclus)
  • Randomisation en clinique externe

Critère d'exclusion:

  • Endométriose ≥ grade 3
  • Syndrome du PCO
  • Mauvais répondeur
  • Anomalies endocriniennes ou métaboliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Les patients subissent un protocole antagoniste standard pour la fécondation in vitro et sont stimulés avec des gonadotrophines recombinantes.
Médicament: gonadotrophines recombinantes
200 UI par jour pendant la stimulation ovarienne contrôlée
Autres noms:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Pays-Bas
Expérimental: B
Les patients sont soumis à un protocole antagoniste pour la fécondation in vitro et sont stimulés avec des gonadotrophines recombinantes. Lorsque le patient a une valeur d'estradiol de 600 ng/L ou plus et que le patient a au moins 6 follicules de 12 mm, l'administration de gonadotrophines est arrêtée et remplacée par des gonadotrophines chorioniques humaines à faible dose.
Médicament: gonadotrophine chorionique humaine
hCG 200UI en phase folliculaire tardive
Autres noms:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Pays-Bas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes dans les deux groupes de traitement
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de la stimulation dans les deux groupes de traitement, quantité de gonadotrophines consommées dans chaque groupe de traitement
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2008

Première publication (Estimation)

10 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC REF 2006-157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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