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HCG a basso dosaggio nella fase follicolare tardiva

8 ottobre 2010 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Tra le pazienti ICSI sottoposte a protocolli antagonisti con FSH ricombinante, la sostituzione dell'FSH ricombinante con 200 UI di hCG nella fase follicolare tardiva rispetto alla continuazione dell'FSH ricombinante determina un numero simile di ovociti?

In questo studio, i ricercatori hanno confrontato due protocolli per l'iperstimolazione ovarica controllata in pazienti con infertilità che richiedono fecondazione in vitro. Nel gruppo di controllo, il paziente viene sottoposto a un protocollo antagonista standard. Nel gruppo di studio, la somministrazione di gonadotropine viene interrotta nella fase follicolare tardiva e sostituita da gonadotropine corioniche umane a basso dosaggio. L'endpoint primario dello studio è il numero di ovociti recuperati in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • < 36 anni il giorno della randomizzazione
  • FSH < 12 nella prima fase follicolare
  • Normale ecografia
  • BMI tra 18 e 29 (entrambi inclusi)
  • Randomizzazione in ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi ≥ grado 3
  • Sindrome da PCO
  • Risponditore scarso
  • Anomalie endocrine o metaboliche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: UN
I pazienti vengono sottoposti a un protocollo antagonista standard per la fecondazione in vitro e vengono stimolati con gonadotropine ricombinanti.
Droga: gonadotropine ricombinanti
200 UI al giorno durante la stimolazione ovarica controllata
Altri nomi:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Paesi Bassi
Sperimentale: B
I pazienti sono sottoposti a un protocollo antagonista per la fecondazione in vitro e sono stimolati con gonadotropine ricombinanti. Quando il paziente ha un valore di estradiolo di 600 ng/L o più e quando il paziente ha almeno 6 follicoli di 12 mm, la somministrazione di gonadotropine viene interrotta e sostituita da gonadotropine corioniche umane a basso dosaggio.
Droga: gonadotropina corionica umana
hCG 200IU nella fase follicolare tardiva
Altri nomi:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Paesi Bassi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ovociti in entrambi i gruppi di trattamento
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della stimolazione in entrambi i gruppi di trattamento, quantità di gonadotropine consumate in ciascun gruppo di trattamento
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC REF 2006-157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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