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후기 난포기의 저용량 hCG

2010년 10월 8일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

재조합 FSH로 길항제 프로토콜을 진행하는 ICSI 환자 중 후기 난포기에서 재조합 FSH를 200 IU의 hCG로 대체하는 것이 계속되는 재조합 FSH와 비교하여 비슷한 수의 난모세포를 생성합니까?

이 연구에서 조사관은 IVF가 필요한 불임 환자의 제어된 난소과자극에 대한 두 가지 프로토콜을 비교했습니다. 대조군에서 환자는 표준 길항제 프로토콜을 거칩니다. 연구 그룹에서, 고나도트로핀의 투여는 후기 난포기에서 중단되고 저용량 인간 융모막 고나도트로핀으로 대체됩니다. 연구의 1차 종점은 두 그룹 모두에서 검색된 난모세포의 수입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • < 무작위배정일에 36세 미만
  • 초기 여포기에서 FSH < 12
  • 일반 초음파 검사
  • BMI 18~29(둘 다 포함)
  • 외래 진료소에서 무작위 배정

제외 기준:

  • 자궁내막증 ≥ 3등급
  • PCO 증후군
  • 불쌍한 응답자
  • 내분비 또는 대사 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
환자는 체외 수정을 위한 표준 길항제 프로토콜을 받고 재조합 성선자극호르몬으로 자극을 받습니다.
의약품: 재조합 성선자극호르몬
제어된 난소 자극 동안 하루 200 IU
다른 이름들:
  • Puregon, NV Organon, Oss, 네덜란드
실험적: 비
환자는 체외 수정을 위한 길항제 프로토콜을 받고 재조합 고나도트로핀으로 자극을 받습니다. 환자의 에스트라디올 수치가 600ng/L 이상이고 환자가 12mm의 난포가 6개 이상인 경우 성선자극호르몬 투여를 중단하고 저용량 인간 융모성 성선자극호르몬으로 대체합니다.
의약품: 인간 융모막 성선 자극 호르몬
난포기 후기 hCG 200IU
다른 이름들:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, 네덜란드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
두 치료 그룹의 난모세포 수
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 치료군에서의 자극 지속 시간, 각 치료군에서 소모된 성선자극호르몬의 양
기간: 최대 9개월
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC REF 2006-157

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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