Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka hCG v pozdní folikulární fázi

8. října 2010 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Má náhrada rekombinantního FSH 200 IU hCG v pozdní folikulární fázi ve srovnání s pokračujícím rekombinantním FSH mezi pacienty ICSI, kteří podstupují antagonistické protokoly s rekombinantním FSH, k podobnému počtu oocytů?

V této studii výzkumníci porovnávali dva protokoly pro kontrolovanou ovariální hyperstimulaci u pacientek s neplodností vyžadujících IVF. V kontrolní skupině pacient podstupuje standardní antagonistický protokol. Ve studijní skupině je podávání gonadotropinů zastaveno v pozdní folikulární fázi a nahrazeno nízkou dávkou lidských choriových gonadotropinů. Primárním koncovým bodem studie je počet získaných oocytů v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • < 36 let v den randomizace
  • FSH < 12 v časné folikulární fázi
  • Normální ultrazvukové vyšetření
  • BMI mezi 18 a 29 (oba včetně)
  • Randomizace na ambulanci

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza ≥ stupeň 3
  • syndrom PCO
  • Špatná odpověď
  • Endokrinní nebo metabolické abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Pacienti podstupují standardní antagonistický protokol pro oplodnění in vitro a jsou stimulováni rekombinantními gonadotropiny.
Lék: rekombinantní gonadotropiny
200 IU denně při řízené stimulaci vaječníků
Ostatní jména:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Nizozemsko
Experimentální: B
Pacienti podstupují antagonistický protokol pro in vitro fertilizaci a jsou stimulováni rekombinantními gonadotropiny. Když má pacientka hodnotu estradiolu 600 ng/l nebo více a když má pacientka alespoň 6 folikulů o velikosti 12 mm, podávání gonadotropinů se zastaví a nahradí se nízkou dávkou lidských choriových gonadotropinů.
Lék: lidský choriový gonadotropin
hCG 200 IU v pozdní folikulární fázi
Ostatní jména:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Nizozemsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet oocytů v obou léčebných skupinách
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání stimulace v obou léčebných skupinách, množství gonadotropinů spotřebovaných v každé léčebné skupině
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC REF 2006-157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit