Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis hCG in de late folliculaire fase

8 oktober 2010 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Leidt de vervanging van recombinant FSH door 200 IE hCG in de late folliculaire fase bij ICSI-patiënten die antagonistische protocollen ondergaan met recombinant FSH, tot een vergelijkbaar aantal oöcyten?

In deze studie vergeleken de onderzoekers twee protocollen voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij onvruchtbaarheidspatiënten die IVF nodig hadden. In de controlegroep ondergaat de patiënt een standaard antagonistprotocol. In de onderzoeksgroep wordt de toediening van gonadotrofinen in de late folliculaire fase stopgezet en vervangen door laaggedoseerde humane choriongonadotrofinen. Het primaire eindpunt van de studie is het aantal eicellen dat in beide groepen is verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, België, 1090
        • UZ Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • < 36 jaar op dag van randomisatie
  • FSH < 12 in de vroege folliculaire fase
  • Normale echografie
  • BMI tussen 18 en 29 (beide inclusief)
  • Randomisatie op polikliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Endometriose ≥ graad 3
  • PCO-syndroom
  • Arme beantwoorder
  • Endocriene of metabole afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
Patiënten ondergaan een standaard antagonistprotocol voor in-vitrofertilisatie en worden gestimuleerd met recombinante gonadotropines.
Geneesmiddel: recombinante gonadotrofinen
200 IE per dag tijdens gecontroleerde ovariële stimulatie
Andere namen:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Nederland
Experimenteel: B
Patiënten ondergaan een antagonistisch protocol voor in-vitrofertilisatie en worden gestimuleerd met recombinante gonadotropines. Wanneer de patiënt een oestradiolwaarde heeft van 600 ng/L of meer en wanneer de patiënt minimaal 6 follikels van 12 mm heeft, wordt de toediening van gonadotropines stopgezet en vervangen door een lage dosis humaan choriongonadotrofines.
Geneesmiddel: humaan choriongonadotrofine
hCG 200IU in de late folliculaire fase
Andere namen:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Nederland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal eicellen in beide behandelingsgroepen
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van de stimulatie in beide behandelingsgroepen, hoeveelheid gonadotropines die in elke behandelingsgroep werd geconsumeerd
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC REF 2006-157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren