Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav dose hCG i sen follikulær fase

8. oktober 2010 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Blant ICSI-pasienter som gjennomgår antagonistprotokoller med rekombinant FSH, resulterer erstatning av rekombinant FSH med 200 IE hCG i den sene follikkelfasen sammenlignet med fortsatt rekombinant FSH i et lignende antall oocytter?

I denne studien sammenlignet etterforskerne to protokoller for kontrollert ovariehyperstimulering hos infertilitetspasienter som trenger IVF. I kontrollgruppen gjennomgår pasienten en standard antagonistprotokoll. I studiegruppen stoppes administreringen av gonadotropiner i sen follikulær fase og erstattes av lavdose humane koriongonadotropiner. Det primære endepunktet for studien er antall oocytter hentet i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 36 år på randomiseringsdagen
  • FSH < 12 i tidlig follikulær fase
  • Normal ultralydsskanning
  • BMI mellom 18 og 29 (begge inkludert)
  • Randomisering ved poliklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose ≥ grad 3
  • PCO syndrom
  • Dårlig responder
  • Endokrine eller metabolske abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Pasienter gjennomgår en standard antagonistprotokoll for in vitro fertilisering, og stimuleres med rekombinante gonadotropiner.
Legemiddel: rekombinante gonadotropiner
200 IE per dag under kontrollert eggstokkstimulering
Andre navn:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Nederland
Eksperimentell: B
Pasienter gjennomgår en antagonistprotokoll for in vitro fertilisering og stimuleres med rekombinante gonadotropiner. Når pasienten har en østradiolverdi på 600 ng/L eller mer og når pasienten har minst 6 follikler på 12 mm, stoppes administreringen av gonadotropiner og erstattes av lavdose humane koriongonadotropiner.
Legemiddel: humant koriongonadotropin
hCG 200IU i sen follikulær fase
Andre navn:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Nederland

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall oocytter i begge behandlingsgruppene
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighet av stimulering i begge behandlingsgruppene, mengde gonadotropiner konsumert i hver behandlingsgruppe
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2010

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC REF 2006-157

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere