Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka hCG w późnej fazie folikularnej

8 października 2010 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Wśród pacjentów ICSI poddawanych protokołom antagonistów z rekombinowanym FSH, czy zastąpienie rekombinowanego FSH 200 j.m. hCG w późnej fazie folikularnej w porównaniu z kontynuacją rekombinowanego FSH skutkuje podobną liczbą oocytów?

W tym badaniu badacze porównali dwa protokoły kontrolowanej hiperstymulacji jajników u pacjentek z niepłodnością wymagających zapłodnienia in vitro. W grupie kontrolnej pacjent przechodzi standardowy protokół antagonisty. W grupie badanej podawanie gonadotropin zostaje przerwane w późnej fazie folikularnej i zastąpione niskimi dawkami ludzkich gonadotropin kosmówkowych. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest liczba komórek jajowych pobranych w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels
      • Laarbeeklaan 101, Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • < 36 lat w dniu randomizacji
  • FSH < 12 we wczesnej fazie folikularnej
  • Normalne badanie USG
  • BMI między 18 a 29 (włącznie)
  • Randomizacja w przychodni

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza ≥ stopnia 3
  • zespół PCO
  • Słaby respondent
  • Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
Pacjenci przechodzą standardowy protokół antagonisty zapłodnienia in vitro i są stymulowani rekombinowanymi gonadotropinami.
Lek: rekombinowane gonadotropiny
200 j.m. dziennie podczas kontrolowanej stymulacji jajników
Inne nazwy:
  • Puregon, NV Organon, Oss, Holandia
Eksperymentalny: B
Pacjenci przechodzą protokół antagonisty zapłodnienia in vitro i są stymulowani rekombinowanymi gonadotropinami. Gdy u pacjenta wartość estradiolu wynosi 600 ng/l lub więcej i gdy pacjent ma co najmniej 6 pęcherzyków o średnicy 12 mm, podawanie gonadotropin zostaje przerwane i zastąpione ludzkimi gonadotropinami kosmówkowymi w małej dawce.
Lek: ludzka gonadotropina kosmówkowa
hCG 200IU w późnej fazie folikularnej
Inne nazwy:
  • Pregnyl, NV Organon, Oss, Holandia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba oocytów w obu leczonych grupach
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania stymulacji w obu grupach leczenia, ilość gonadotropin zużywanych w każdej grupie leczenia
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Blockeel, MD, UZ Brussel, Centre for Reproductive Medicine, Brussels

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC REF 2006-157

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj