大酒飲みのためのウェブベースの超簡単な介入トライアル
大酒飲みのためのウェブベースの超簡単な介入 - 個別化された規範的フィードバックと自助資料を比較するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景と目的:
デンマークの国家保健委員会は、大量飲酒者の効果的かつ早期発見に使用できる方法をテストする 2 つの研究に資金を提供しました。 この調査は、2008 年にデンマークの 12 の地方自治体で実施される予定です。 この研究は、デンマーク人を対象とした全国的な健康研究「食事、喫煙、アルコール、運動」の一部です。 2007 年と 2008 年に 13 の自治体で開催されました。
この研究の目的は、パーソナライズされた規範的フィードバックまたは標準化された自助資料で構成されるウェブベースの超簡単な介入が、大量飲酒者の自己申告によるアルコール使用を減らすのに有効かどうかを判断することです。
デザイン：
この実験は無作為対照試験として設計されており、大酒飲みは次のいずれかに割り当てられます。
A) Web ベースの個別化された規範的フィードバック (PFI) を受ける介入グループ B) Web ベースの自助資料 (SHM) を受ける介入グループ C) 何も受けない対照グループ。
6 か月後と 12 か月後にフォローアップが行われ、参加者はアルコール消費量に関する質問を含むアンケートを受け取ります (インターネットと紙)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、デンマークの「食事、喫煙、アルコール、運動」に関する全国的な健康調査に招待される必要があります。
- 参加者は、推奨されるデンマークの制限 (女性の場合は 168 グラム、男性の場合は 252 グラムのアルコール) を超える毎週のアルコール消費量を持っている必要があります。
除外基準:
- 毎週のアルコール消費量は、女性で 168 グラム未満、男性で 252 グラム未満です。
- メールアドレスを通知していない参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
パーソナライズされた規範的フィードバック (PFI)。
PFI は単一セッションの介入でした。それは 1 つのスクリーンショットに表示され、参加者に名前で宛てられました。
これは、参加者の週ごとの消費量の要約、最大飲酒制限との比較、および参加者の消費量と地方自治体の平均レベル（性別別）との比較グラフで構成され、その後に大量飲酒の健康と社会的リスクに関する情報が続きます。さらに自助資料や地元のアルコール治療施設へのリンクもあります。
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介入は、単一のセッションのみで構成される最小限の超短時間介入として分類できます。 簡単なパーソナライズされた規範的なフィードバックは、以前にオンラインアンケートで提供された、参加者のアルコール消費量の結果で構成されます。 同時に、アルコールに関する情報と、現在の飲酒レベルでアルコールがどのように影響するかについての情報も提供されています。 フィードバックはまた、彼らの飲酒をグラフ形式で、当該自治体の平均飲酒と比較しています。 参加者がさらに助けが必要だと感じた場合は、地域のアルコール治療の可能性についての連絡先の詳細も提供されます。 |
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実験的：2
自己啓発資料 (SHM)。
SHM は単一セッションの介入であり、単一のスクリーンショットに表示されました。
それは最大飲酒制限に関する情報で構成され、その後に大量飲酒の健康と社会的リスクに関する情報、さらに標準化された自助資料と地域のアルコール治療施設へのリンクが続きました。
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介入は、単一のセッションのみで構成される最小限の超短時間介入として分類できます。 介入は、参加者のアルコール消費量が推奨限度を超えていることを示すオンラインアンケートからの参加者の回答を知らせるオンラインの自助資料で構成されています。 同時に、アルコールに関する情報と、現在の飲酒レベルでアルコールがどのように影響するかについての情報も提供されています。 参加者がさらに助けが必要だと感じた場合は、地域のアルコール治療の可能性についての連絡先の詳細も提供されます。 |
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PLACEBO_COMPARATOR：3
コントロール
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参加者は、コントロール グループへの割り当てについて通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PFI グループでは、1 週間あたり平均約 38 ～ 41 グラムのアルコール量で、アルコール消費量が 15% 減少しました。自助材料グループでは、5 ～ 10% が同等の消費量を削減すると予想されます。
時間枠：12ヶ月
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結果の測定は、典型的な 1 週間の自己申告による飲酒に基づいていました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc、University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。