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Webbasierte ultrakurze Intervention für starke Trinker

13. April 2011 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Webbasierte ultrakurze Intervention für starke Trinker – eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von personalisiertem normativem Feedback mit Selbsthilfematerial

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine webbasierte, ultrakurze Intervention, bestehend aus personalisiertem normativem Feedback oder standardisiertem Selbsthilfematerial, bei der Senkung des selbstberichteten Alkoholkonsums bei starken Trinkern wirksam ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck:

Das dänische nationale Gesundheitsamt hat Mittel für zwei Studien bewilligt, in denen Methoden getestet werden, die zur effektiven und frühzeitigen Erkennung starker Trinker eingesetzt werden können. Die Studie wird 2008 in 12 dänischen Gemeinden durchgeführt. Die Studie ist Teil der landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ der dänischen Bevölkerung. Es findet 2007 und 2008 in 13 Gemeinden statt.

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine webbasierte, ultrakurze Intervention, bestehend aus personalisiertem normativem Feedback oder standardisiertem Selbsthilfematerial, bei der Senkung des selbstberichteten Alkoholkonsums bei starken Trinkern wirksam ist.

Design:

Das Experiment ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, bei der starke Trinker entweder:

A) eine Interventionsgruppe, die webbasiertes personalisiertes normatives Feedback (PFI) erhält B) eine Interventionsgruppe, die webbasiertes Selbsthilfematerial (SHM) erhält C) eine Kontrollgruppe, die nichts erhält.

Nach 6 und 12 Monaten erfolgt eine Nachkontrolle und die Teilnehmer erhalten einen Fragebogen mit Fragen zu ihrem Alkoholkonsum (internetbasiert und Papier).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1380

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1399
        • University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen zur dänischen landesweiten Gesundheitsstudie „Ernährung, Rauchen, Alkohol und Bewegung“ eingeladen werden.
  • Die Teilnehmer müssen einen wöchentlichen Alkoholkonsum über den empfohlenen dänischen Grenzwerten haben (168 Gramm Alkohol für Frauen, 252 Gramm Alkohol für Männer).

Ausschlusskriterien:

  • Wöchentlicher Alkoholkonsum weniger als 168 Gramm Alkohol für Frauen und 252 Gramm Alkohol für Männer.
  • Teilnehmer, die ihre E-Mail-Adresse nicht mitgeteilt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Personalisiertes normatives Feedback (PFI). Der PFI war eine Einzelsitzungsintervention; es wurde in einem einzigen Screenshot angezeigt und sprach den Teilnehmer namentlich an. Es bestand aus einer Zusammenfassung des wöchentlichen Konsums des Teilnehmers, einem Vergleich mit maximalen Trinkgrenzen und einem grafischen Vergleich des Konsums des Teilnehmers mit dem Durchschnittsniveau in der Gemeinde (geschlechtsspezifisch), gefolgt von Informationen zu gesundheitlichen und sozialen Risiken des starken Trinkens wie sowie Links zu weiterem Selbsthilfematerial und einer örtlichen Alkoholbehandlungseinrichtung.

Die Intervention kann als minimale Ultrakurzintervention klassifiziert werden, die nur aus einer einzigen Sitzung besteht.

Das kurze personalisierte normative Feedback umfasst das Ergebnis der Menge des Alkoholkonsums des Teilnehmers, die zuvor in einem Online-Fragebogen angegeben wurde.

Daneben werden Informationen über Alkohol und wie er sie bei ihrem aktuellen Trinkniveau beeinflussen könnte, bereitgestellt. Das Feedback vergleicht auch ihren Alkoholkonsum in grafischer Form mit dem durchschnittlichen Alkoholkonsum in der betreffenden Gemeinde. Es werden auch Kontaktdaten zu örtlichen Alkoholbehandlungsmöglichkeiten bereitgestellt, wenn die Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie weitere Hilfe benötigen.

EXPERIMENTAL: 2
Selbsthilfematerial (SHM). Das SHM war eine Einzelsitzungsintervention und wurde in einem einzigen Screenshot angezeigt. Es bestand aus Informationen über maximale Trinkmengen, gefolgt von Informationen über gesundheitliche und soziale Risiken des starken Alkoholkonsums sowie Links zu weiteren standardisierten Selbsthilfematerialien und einer lokalen Alkoholbehandlungseinrichtung.

Die Intervention kann als minimale Ultrakurzintervention klassifiziert werden, die nur aus einer einzigen Sitzung besteht.

Die Intervention besteht aus Online-Selbsthilfematerial, das über die Antwort des Teilnehmers auf einen Online-Fragebogen informiert, der zeigt, dass der Alkoholkonsum des Teilnehmers die empfohlenen Grenzwerte überschreitet.

Daneben werden Informationen über Alkohol und wie er sie bei ihrem aktuellen Trinkniveau beeinflussen könnte, bereitgestellt. Es werden auch Kontaktdaten zu örtlichen Alkoholbehandlungsmöglichkeiten bereitgestellt, wenn die Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie weitere Hilfe benötigen.

PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrolle
Der Teilnehmer wird über seine Zuordnung zur Kontrollgruppe informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Alkoholkonsums um 15 % bei einer durchschnittlichen Menge von etwa 38-41 Gramm Alkohol pro Woche in der PFI-Gruppe . In der Materialgruppe Selbsthilfe erwarten wir, dass 5 - 10% ihr Verbrauchsäquivalent reduzieren werden.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ergebnismessung basierte auf dem selbstberichteten Trinken während einer typischen Woche.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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