Webová zkouška ultrakrátké intervence pro těžké pijáky
Webová ultrakrátká intervence pro silné pijáky – randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající personalizovanou normativní zpětnou vazbu s materiálem pro svépomoc
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí a účel:
Dánská národní rada pro zdraví udělila finanční prostředky na dvě studie, které budou testovat metody, které lze použít k účinné a včasné detekci silných pijáků. Studie bude provedena ve 12 dánských obcích v roce 2008. Studie je součástí celostátní zdravotní studie dánské populace „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“. Probíhá ve 13 obcích v letech 2007 a 2008.
Účelem studie je zjistit, zda je webová ultrakrátká intervence, sestávající z personalizované normativní zpětné vazby nebo standardizovaného svépomocného materiálu, účinná při snižování konzumace alkoholu u těžkých pijáků, kterou sami uvedli.
Design:
Experiment je navržen jako randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou těžcí pijáci rozděleni buď do:
A) intervenční skupina přijímající webovou personalizovanou normativní zpětnou vazbu (PFI) B) intervenční skupina dostávající webový svépomocný materiál (SHM) C) kontrolní skupina nedostává nic.
Po 6 a 12 měsících bude následovat a účastníci obdrží dotazník s otázkami o jejich konzumaci alkoholu (internetový a papírový).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být pozváni do dánské celostátní zdravotní studie „Dieta, kouření, alkohol a cvičení“.
- Účastníci musí mít týdenní spotřebu alkoholu nad doporučené dánské limity (168 gramů alkoholu pro ženy, 252 gramů alkoholu pro muže).
Kritéria vyloučení:
- Týdenní spotřeba alkoholu méně než 168 gramů alkoholu u žen a 252 gramů alkoholu u mužů.
- Účastníci, kteří neuvedli svou e-mailovou adresu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Personalizovaná normativní zpětná vazba (PFI).
PFI byla intervence jednoho sezení; byl zobrazen na jediném snímku obrazovky a oslovoval účastníka jménem.
Skládal se ze shrnutí týdenní spotřeby účastníka, srovnání s maximálními limity pití a grafického srovnání spotřeby účastníka s průměrnou úrovní v obci (genderově specifická), poté následovaly informace o zdravotních a sociálních rizicích nadměrného pití jako např. také odkazy na další svépomocný materiál a místní zařízení pro léčbu alkoholu.
|
Intervenci lze klasifikovat jako minimální ultrakrátkou intervenci skládající se pouze z jednoho sezení. Krátká personalizovaná normativní zpětná vazba bude obsahovat výsledek množství konzumovaného alkoholu účastníka, který byl předtím uveden v online dotazníku. Kromě toho jsou uvedeny informace o alkoholu a o tom, jak by na ně mohl mít vliv při jejich současné konzumaci. Zpětná vazba také porovnává jejich pití v grafickém formátu s průměrným pitím v dané obci. Jsou také uvedeny kontaktní údaje o místních možnostech protialkoholní léčby, pokud mají účastníci pocit, že potřebují další pomoc. |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Svépomocný materiál (SHM).
SHM byl zásah jedné relace a byl zobrazen na jediném snímku obrazovky.
Jednalo se o informace o maximálních limitech pití, dále informace o zdravotních a sociálních rizicích nadměrného pití a také odkazy na další standardizovaný svépomocný materiál a místní protialkoholní zařízení.
|
Intervenci lze klasifikovat jako minimální ultrakrátkou intervenci skládající se pouze z jednoho sezení. Intervence se skládá z online svépomocného materiálu informujícího o odpovědi účastníka z online dotazníku, který ukazuje, že konzumace alkoholu účastníka překračuje doporučené limity. Kromě toho jsou uvedeny informace o alkoholu a o tom, jak by na ně mohl mít vliv při jejich současné konzumaci. Jsou také uvedeny kontaktní údaje o místních možnostech protialkoholní léčby, pokud mají účastníci pocit, že potřebují další pomoc. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Řízení
|
Účastník je informován o zařazení do kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení spotřeby alkoholu o 15 % s průměrným objemem přibližně 38-41 gramů alkoholu za týden ve skupině PFI. Ve skupině svépomocných materiálů očekáváme, že 5 - 10 % sníží jejich ekvivalent spotřeby.
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření výsledku bylo založeno na vlastním pití během typického týdne.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIPH - 1948b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy