Webgebaseerde ultrakorte interventie voor proef met zware drinkers
Webgebaseerde ultrakorte interventie voor zware drinkers - een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin gepersonaliseerde normatieve feedback wordt vergeleken met zelfhulpmateriaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Doel:
De Deense nationale gezondheidsraad heeft geld toegekend voor twee onderzoeken die methoden zullen testen die kunnen worden gebruikt voor effectieve en vroege opsporing van zware drinkers. Het onderzoek zal in 2008 worden uitgevoerd in 12 Deense gemeenten. De studie maakt deel uit van de landelijke gezondheidsstudie 'Dieet, roken, alcohol en lichaamsbeweging' onder de Deense bevolking. Het vindt plaats in 13 gemeenten in 2007 en 2008.
Het doel van de studie is om te bepalen of een webgebaseerde ultrakorte interventie, bestaande uit gepersonaliseerde normatieve feedback of gestandaardiseerd zelfhulpmateriaal, effectief is in het verlagen van het zelfgerapporteerde alcoholgebruik bij zware drinkers.
Ontwerp:
Het experiment is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij zware drinkers worden toegewezen aan:
A) een interventiegroep die webgebaseerde gepersonaliseerde normatieve feedback (PFI) ontvangt B) een interventiegroep die webgebaseerd zelfhulpmateriaal (SHM) ontvangt C) een controlegroep die niets ontvangt.
Na 6 en 12 maanden volgt er een follow-up en krijgen de deelnemers een vragenlijst met vragen over hun alcoholgebruik (internet en papier).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten worden uitgenodigd voor het landelijke gezondheidsonderzoek 'Dieet, roken, alcohol en lichaamsbeweging' in Denemarken.
- Deelnemers moeten een wekelijkse alcoholconsumptie hebben boven de aanbevolen Deense limieten (168 gram alcohol voor vrouwen, 252 gram alcohol voor mannen).
Uitsluitingscriteria:
- Wekelijks alcoholgebruik minder dan 168 gram alcohol voor vrouwen en 252 gram alcohol voor mannen.
- Deelnemers die hun e-mailadres niet hebben opgegeven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Gepersonaliseerde normatieve feedback (PFI).
De PFI was een interventie van één sessie; het werd weergegeven in een enkel screenshot en de deelnemer bij naam aangesproken.
Het bestond uit een samenvatting van de wekelijkse consumptie van de deelnemer, een vergelijking met maximale drinklimieten en een grafische vergelijking van de consumptie van de deelnemer met het gemiddelde niveau in de gemeente (geslachtspecifiek), gevolgd door informatie over gezondheids- en sociale risico's van zwaar drinken als evenals links voor verder zelfhulpmateriaal en een lokale alcoholbehandelingsfaciliteit.
|
De interventie kan worden geclassificeerd als een minimale ultrakorte interventie die uit slechts één sessie bestaat. De korte gepersonaliseerde normatieve feedback zal bestaan uit het resultaat van de hoeveelheid alcoholgebruik van de deelnemer, eerder gegeven in een online vragenlijst. Daarnaast wordt informatie verstrekt over alcohol en hoe dit hen kan beïnvloeden bij hun huidige drinkniveau. De feedback vergelijkt ook hun alcoholgebruik, in grafisch formaat, met het gemiddelde alcoholgebruik in de betreffende gemeente. Er worden ook contactgegevens verstrekt over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden als de deelnemers het gevoel hebben dat ze verdere hulp nodig hebben. |
|
EXPERIMENTEEL: 2
Zelfhulpmateriaal (SHM).
De SHM was een interventie van één sessie en werd weergegeven in één screenshot.
Het bestond uit informatie over maximale drinklimieten, gevolgd door informatie over de gezondheids- en sociale risico's van zwaar drinken, evenals links naar verder gestandaardiseerd zelfhulpmateriaal en een plaatselijke alcoholbehandelingsfaciliteit.
|
De interventie kan worden geclassificeerd als een minimale ultrakorte interventie die uit slechts één sessie bestaat. De interventie bestaat uit online zelfhulpmateriaal waarin wordt geïnformeerd over de reactie van de deelnemer. Uit een online vragenlijst blijkt dat het alcoholgebruik van de deelnemer de aanbevolen limieten overschrijdt. Daarnaast wordt informatie verstrekt over alcohol en hoe dit hen kan beïnvloeden bij hun huidige drinkniveau. Er worden ook contactgegevens verstrekt over lokale alcoholbehandelingsmogelijkheden als de deelnemers het gevoel hebben dat ze verdere hulp nodig hebben. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Controle
|
De deelnemer wordt geïnformeerd over de toewijzing aan de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reductie van 15% in alcoholgebruik met een gemiddeld volume van ongeveer 38-41 gram alcohol per week in de PFI-groep. In de groep zelfhulpmaterialen verwachten we dat 5 - 10% hun consumptie-equivalent zal verminderen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De uitkomstmaat was gebaseerd op zelfgerapporteerd drinken gedurende een typische week.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIPH - 1948b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .