Интернет-ультракраткое вмешательство для судебного разбирательства в отношении сильно пьющих
Интернет-ультракраткое вмешательство для сильно пьющих - рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее персонализированную нормативную обратную связь с материалами для самопомощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория и цель:
Датский национальный совет здравоохранения выделил средства на два исследования, в ходе которых будут проверены методы, которые можно использовать для эффективного и раннего выявления лиц, злоупотребляющих алкоголем. В 2008 году исследование будет проведено в 12 муниципалитетах Дании. Исследование является частью общенационального исследования здоровья датского населения «Диета, курение, алкоголь и физические упражнения». Он проходит в 13 муниципалитетах в 2007 и 2008 годах.
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, является ли ультракраткое интернет-вмешательство, состоящее из персонализированной нормативной обратной связи или стандартизированного материала самопомощи, эффективным в снижении употребления алкоголя, о котором сообщают сами лица, злоупотребляющие алкоголем.
Дизайн:
Эксперимент задуман как рандомизированное контролируемое испытание, в котором сильно пьющие будут распределены в одну из следующих групп:
A) группа вмешательства, получающая персонализированную нормативную обратную связь (PFI) через Интернет B) группа вмешательства, получающая материалы самопомощи через Интернет (SHM) C) контрольная группа, не получающая ничего.
Через 6 и 12 месяцев будет проведено наблюдение, и участники получат анкету с вопросами об их употреблении алкоголя (в Интернете и в бумажном виде).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть приглашены на датское общенациональное исследование здоровья «Диета, курение, алкоголь и физические упражнения».
- Участники должны еженедельно потреблять алкоголь выше рекомендованных лимитов в Дании (168 граммов алкоголя для женщин, 252 грамма алкоголя для мужчин).
Критерий исключения:
- Еженедельное потребление алкоголя менее 168 граммов алкоголя для женщин и 252 граммов алкоголя для мужчин.
- Участники, которые не сообщили свой адрес электронной почты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Персонализированная нормативная обратная связь (PFI).
PFI был однократным вмешательством; он отображался на одном скриншоте и обращался к участнику по имени.
Он состоял из сводки о еженедельном потреблении участника, сравнения с максимальными лимитами употребления алкоголя и графического сравнения потребления участником со средним уровнем в муниципалитете (в зависимости от пола), за которым следовала информация о медицинских и социальных рисках чрезмерного употребления алкоголя. а также ссылки на дополнительные материалы по самопомощи и местное учреждение по лечению алкоголизма.
|
Вмешательство можно классифицировать как минимальное ультракратковременное вмешательство, состоящее всего из одного сеанса. Краткая персонализированная нормативная обратная связь будет включать в себя результат количества потребления алкоголя участником, предварительно указанный в онлайн-анкете. Наряду с этим предоставляется информация об алкоголе и о том, как он может повлиять на их текущий уровень употребления алкоголя. Обратная связь также сравнивает их употребление алкоголя в графическом формате со средним уровнем потребления алкоголя в соответствующем муниципалитете. Также предоставляется контактная информация о местных возможностях лечения алкоголизма, если участники чувствуют, что им нужна дополнительная помощь. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Материал для самопомощи (SHM).
SHM был однократным вмешательством и отображался на одном снимке экрана.
Он состоял из информации о максимальных пределах употребления алкоголя, за которой следовала информация о медицинских и социальных рисках чрезмерного употребления алкоголя, а также ссылки на дополнительные стандартизированные материалы по самопомощи и местное учреждение по лечению алкоголизма.
|
Вмешательство можно классифицировать как минимальное ультракратковременное вмешательство, состоящее всего из одного сеанса. Вмешательство включает в себя онлайн-материалы для самопомощи, информирующие об ответе участника на онлайн-опросник, который показывает, что потребление алкоголя участником превышает рекомендуемые пределы. Наряду с этим предоставляется информация об алкоголе и о том, как он может повлиять на их текущий уровень употребления алкоголя. Также предоставляется контактная информация о местных возможностях лечения алкоголизма, если участники чувствуют, что им нужна дополнительная помощь. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Контроль
|
Участник информируется о его включении в контрольную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение потребления алкоголя на 15% при среднем объеме примерно 38-41 грамма алкоголя в неделю в группе PFI. В группе материалов для самопомощи мы ожидаем, что на 5-10% уменьшится их эквивалент потребления.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка результатов основывалась на самоотчетах об употреблении алкоголя в течение типичной недели.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIPH - 1948b
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .