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Prueba de intervención ultrabreve basada en la web para bebedores empedernidos

13 de abril de 2011 actualizado por: University of Southern Denmark

Intervención ultrabreve basada en la web para bebedores empedernidos: un ensayo controlado aleatorio que compara comentarios normativos personalizados con material de autoayuda

El propósito del estudio es determinar si una intervención ultrabreve basada en la web, que consiste en comentarios normativos personalizados o material de autoayuda estandarizado, es eficaz para reducir el consumo de alcohol autoinformado en bebedores empedernidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo:

La junta nacional danesa de salud ha otorgado fondos para dos estudios que pondrán a prueba los métodos que se pueden utilizar para la detección eficaz y temprana de los bebedores empedernidos. El estudio se llevará a cabo en 12 municipios daneses en 2008. El estudio es parte del estudio nacional de salud de la población danesa 'Dieta, tabaquismo, alcohol y ejercicio'. Se lleva a cabo en 13 municipios en 2007 y 2008.

El propósito del estudio es determinar si una intervención ultrabreve basada en la web, que consiste en comentarios normativos personalizados o material de autoayuda estandarizado, es eficaz para reducir el consumo de alcohol autoinformado en bebedores empedernidos.

Diseño:

El experimento está diseñado como un ensayo controlado aleatorio, en el que los bebedores empedernidos se asignarán a:

A) un grupo de intervención que recibe retroalimentación normativa personalizada (PFI) basada en la web B) un grupo de intervención que recibe material de autoayuda basado en la web (SHM) C) un grupo de control que no recibe nada.

A los 6 y 12 meses se realizará un seguimiento y los participantes recibirán un cuestionario con preguntas sobre su consumo de alcohol (internet y en papel).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1380

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 1399
        • University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben ser invitados al estudio de salud nacional danés 'Dieta, tabaquismo, alcohol y ejercicio'.
  • Los participantes deben tener un consumo de alcohol semanal por encima de los límites daneses recomendados (168 gramos de alcohol para mujeres, 252 gramos de alcohol para hombres).

Criterio de exclusión:

  • Consumo semanal de alcohol inferior a 168 gramos de alcohol para mujeres y 252 gramos de alcohol para hombres.
  • Participantes que no hayan informado su dirección de correo electrónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Feedback normativo personalizado (PFI). El PFI fue una intervención de una sola sesión; se mostraba en una sola captura de pantalla y se dirigía al participante por su nombre. Consistía en un resumen del consumo semanal del participante, una comparación con los límites máximos de bebida y una comparación gráfica del consumo del participante con el nivel promedio en el municipio (específico por género), seguido de información sobre los riesgos sociales y de salud del consumo excesivo de alcohol como así como enlaces para obtener más material de autoayuda y un centro local de tratamiento del alcoholismo.

La intervención se puede clasificar como una intervención mínima ultrabreve que consta de una sola sesión.

La breve retroalimentación normativa personalizada comprenderá el resultado de la cantidad de consumo de alcohol del participante, previamente entregado en un cuestionario en línea.

Además, se proporciona información sobre el alcohol y cómo podría afectarlos en sus niveles actuales de consumo de alcohol. La retroalimentación también compara su consumo, en formato gráfico, con el consumo promedio en el municipio en cuestión. También se proporcionan detalles de contacto sobre las posibilidades locales de tratamiento del alcoholismo si los participantes sienten que necesitan más ayuda.

EXPERIMENTAL: 2
Material de autoayuda (SHM). El SHM fue una intervención de una sola sesión y se mostró en una sola captura de pantalla. Consistía en información sobre los límites máximos de consumo de alcohol, seguida de información sobre los riesgos sociales y para la salud del consumo excesivo de alcohol, así como enlaces para obtener más material de autoayuda estandarizado y un centro local de tratamiento del alcoholismo.

La intervención se puede clasificar como una intervención mínima ultrabreve que consta de una sola sesión.

La intervención consta de material de autoayuda en línea que informa sobre la respuesta del participante de un cuestionario en línea que muestra que el consumo de alcohol del participante supera los límites recomendados.

Además, se proporciona información sobre el alcohol y cómo podría afectarlos en sus niveles actuales de consumo de alcohol. También se proporcionan detalles de contacto sobre las posibilidades locales de tratamiento del alcoholismo si los participantes sienten que necesitan más ayuda.

PLACEBO_COMPARADOR: 3
Control
Se informa al participante sobre su asignación al grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del 15% en el consumo de alcohol con un volumen promedio de aproximadamente 38-41 gramos de alcohol por semana en el grupo PFI. En el grupo de material de autoayuda esperamos que 5 - 10% reduzca su consumo equivalente.
Periodo de tiempo: 12 meses
La medida de resultado se basó en el consumo de alcohol autoinformado durante una semana típica.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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