Verkkopohjainen Ultra-lyhyt Intervention for Heavy Drinkers -kokeilu
Verkkopohjainen erittäin lyhyt interventio runsaille juojille – satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan henkilökohtaista normatiivista palautetta itseapumateriaaliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus:
Tanskan terveyslautakunta on myöntänyt rahoitusta kahdelle tutkimukselle, joissa testataan menetelmiä, joilla voidaan tehokkaasti ja varhaisessa vaiheessa havaita runsasjuovat. Tutkimus tehdään 12 Tanskan kunnassa vuonna 2008. Tutkimus on osa valtakunnallista "ruokavalio, tupakointi, alkoholi ja liikunta" -tutkimusta Tanskan väestöstä. Se järjestetään 13 kunnassa vuosina 2007 ja 2008.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko verkkopohjainen ultralyhyt interventio, joka koostuu yksilöllisestä normatiivisesta palautteesta tai standardoidusta oma-apumateriaalista, tehokas vähentämään alkoholin itse ilmoittamaa käyttöä runsaiden juojien keskuudessa.
Design:
Kokeilu on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa runsaat juojat jaetaan joko:
A) interventioryhmä, joka saa verkkopohjaista henkilökohtaista normatiivista palautetta (PFI) B) interventioryhmä, joka saa verkkopohjaista itseapumateriaalia (SHM) C) kontrolliryhmä ei saa mitään.
6 ja 12 kuukauden kuluttua seurataan ja osallistujat saavat kyselylomakkeen, jossa on kysymyksiä heidän alkoholinkulutuksestaan (internetpohjainen ja paperilla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat on kutsuttava Tanskan valtakunnalliseen "ruokavalio, tupakointi, alkoholi ja liikunta" terveystutkimukseen.
- Osallistujilla tulee olla viikoittainen alkoholinkulutus yli Tanskan suositusrajan (168 grammaa alkoholia naisilla, 252 grammaa alkoholia miehillä).
Poissulkemiskriteerit:
- Viikoittainen alkoholinkulutus naisilla alle 168 grammaa ja miehillä alle 252 grammaa alkoholia.
- Osallistujat, jotka eivät ole ilmoittaneet sähköpostiosoitettaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Henkilökohtainen normatiivinen palaute (PFI).
PFI oli yhden istunnon interventio; se näytettiin yhdessä kuvakaappauksessa ja osoitettiin osallistujalle nimellä.
Se koostui yhteenvedosta osallistujan viikoittaisesta kulutuksesta, vertailusta enimmäisjuomarajoihin ja osallistujan kulutuksen graafisesta vertailusta kunnan keskimääräiseen tasoon (sukupuolikohtainen), mitä seurasi tiedot runsaan juomisen terveydellisistä ja sosiaalisista riskeistä. sekä linkkejä muihin oma-apumateriaaliin ja paikalliseen alkoholinhoitolaitokseen.
|
Interventio voidaan luokitella minimaaliseksi ultralyhyeksi interventioksi, joka koostuu vain yhdestä istunnosta. Lyhyt henkilökohtainen normatiivinen palaute koostuu osallistujan alkoholinkulutuksen määrästä, joka on aiemmin annettu verkkokyselyssä. Lisäksi tarjotaan tietoa alkoholista ja siitä, miten se voi vaikuttaa heihin nykyisellä juomistasolla. Palautteessa verrataan myös heidän juomistaan graafisessa muodossa kunnan keskimääräiseen juomiseen. Yhteystiedot annetaan myös paikallisista alkoholihoitomahdollisuuksista, jos osallistujat kokevat tarvitsevansa lisäapua. |
|
KOKEELLISTA: 2
Self-help materiaali (SHM).
SHM oli yhden istunnon interventio ja se näytettiin yhdessä kuvakaappauksessa.
Se koostui tiedoista enimmäisjuomarajoista, jota seurasi tietoa runsaan juomisen terveydellisistä ja sosiaalisista riskeistä sekä linkit muihin standardoituihin oma-apumateriaaliin ja paikalliseen alkoholinhoitolaitokseen.
|
Interventio voidaan luokitella minimaaliseksi ultralyhyeksi interventioksi, joka koostuu vain yhdestä istunnosta. Interventio koostuu online-oma-apumateriaalista, joka kertoo osallistujan vastauksesta verkkokyselyyn, joka osoittaa, että osallistujan alkoholinkulutus ylittää suositellut rajat. Lisäksi tarjotaan tietoa alkoholista ja siitä, miten se voi vaikuttaa heihin nykyisellä juomistasolla. Yhteystiedot annetaan myös paikallisista alkoholihoitomahdollisuuksista, jos osallistujat kokevat tarvitsevansa lisäapua. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Ohjaus
|
Osallistujalle tiedotetaan heidän jakamisestaan kontrolliryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutuksen vähennys 15 % keskimääräisellä alkoholimäärällä noin 38-41 grammaa viikossa PFI-ryhmässä. Itseapumateriaaliryhmässä odotamme, että 5-10 % vähentää kulutusekvivalenttiaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulosmittaus perustui itse ilmoittamaan juomiseen tyypillisen viikon aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIPH - 1948b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .