Nettbasert Ultra-kort Intervention for Heavy Drinkers Trial
Nettbasert ultrakort intervensjon for stordrikkere - en randomisert kontrollert prøveversjon som sammenligner personlig normativ tilbakemelding med selvhjelpsmateriell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål:
Den danske helsestyrelsen har bevilget midler til to studier som skal teste ut metoder som kan brukes for effektiv og tidlig oppdagelse av stordrikkere. Studien skal gjennomføres i 12 danske kommuner i 2008. Studien er en del av den landsomfattende helseundersøkelsen 'Kosthold, røyking, alkohol og trening' av den danske befolkningen. Det finner sted i 13 kommuner i 2007 og 2008.
Hensikten med studien er å finne ut om en nettbasert ultrakort intervensjon, bestående av personlig tilpasset normativ tilbakemelding eller standardisert selvhjelpsmateriale, er effektiv for å redusere selvrapportert alkoholbruk hos stordrikkere.
Design:
Eksperimentet er utformet som en randomisert kontrollert studie, der stordrikkere vil bli tildelt enten:
A) en intervensjonsgruppe som mottar nettbasert personlig normativ tilbakemelding (PFI) B) en intervensjonsgruppe som mottar nettbasert selvhjelpsmateriell (SHM) C) en kontrollgruppe som ikke mottar noe.
Etter 6 og 12 måneder vil det være oppfølging og deltakerne får et spørreskjema med spørsmål om sitt alkoholforbruk (internettbasert og papir).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må inviteres til den danske 'Kosthold, Røyking, Alkohol og Trening' landsdekkende helseundersøkelse.
- Deltakerne må ha et ukentlig alkoholforbruk over de anbefalte danske grensene (168 gram alkohol for kvinner, 252 gram alkohol for menn).
Ekskluderingskriterier:
- Ukentlig alkoholforbruk under 168 gram alkohol for kvinner og 252 gram alkohol for menn.
- Deltakere som ikke har oppgitt sin e-postadresse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Personlig tilpasset normativ tilbakemelding (PFI).
PFI var en intervensjon på én økt; den ble vist i et enkelt skjermbilde og adresserte deltakeren ved navn.
Den besto av en oppsummering av deltakerens ukentlige forbruk, en sammenligning med maksimale skjenkegrenser og en grafisk sammenligning av deltakerens forbruk til gjennomsnittsnivået i kommunen (kjønnsbestemt), etterfulgt av informasjon om helsemessige og sosiale risikoer ved stor drikking som samt lenker for ytterligere selvhjelpsmateriell og et lokalt alkoholbehandlingsanlegg.
|
Intervensjonen kan klassifiseres som en minimal ultrakort intervensjon som kun består av en enkelt økt. Den korte personlige normative tilbakemeldingen vil omfatte resultatet av deltakerens mengde alkoholforbruk, tidligere gitt i et online spørreskjema. I tillegg er det gitt informasjon om alkohol og hvordan det kan påvirke dem ved deres nåværende drikkenivå. Tilbakemeldingene er også å sammenligne deres drikking, i grafisk format, med gjennomsnittlig drikking i den aktuelle kommunen. Det gis også kontaktinformasjon om lokale alkoholbehandlingsmuligheter dersom deltakerne føler de trenger ytterligere hjelp. |
|
EKSPERIMENTELL: 2
Selvhjelpsmateriell (SHM).
SHM var en intervensjon på én økt og ble vist i et enkelt skjermbilde.
Den besto av informasjon om maksimale drikkegrenser, etterfulgt av informasjon om helsemessige og sosiale risikoer ved tung drikking samt lenker til ytterligere standardisert selvhjelpsmateriell og et lokalt alkoholbehandlingsanlegg.
|
Intervensjonen kan klassifiseres som en minimal ultrakort intervensjon som kun består av en enkelt økt. Intervensjonen består av online selvhjelpsmateriell som informerer om deltakerens svar fra et nettbasert spørreskjema viser at deltakerens alkoholforbruk overskrider de anbefalte grensene. I tillegg er det gitt informasjon om alkohol og hvordan det kan påvirke dem ved deres nåværende drikkenivå. Det gis også kontaktinformasjon om lokale alkoholbehandlingsmuligheter dersom deltakerne føler de trenger ytterligere hjelp. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontroll
|
Deltakeren blir informert om sin tildeling til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon på 15 % i alkoholforbruk med et gjennomsnittlig volum på ca. 38-41 gram alkohol per uke i PFI-gruppen. I selvhjelpsmateriellgruppen forventer vi at 5 - 10 % vil redusere sitt forbruksekvivalent.
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatmålet var basert på selvrapportert drikking i løpet av en typisk uke.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIPH - 1948b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .