- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00751985
과음자를 위한 웹 기반 초간단 중재 시험
과음을 하는 사람들을 위한 웹 기반 초간단 개입 - 개인화된 규범적 피드백과 자조 자료를 비교하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적:
덴마크 국립 보건 위원회는 과음을 하는 사람을 효과적이고 조기에 발견하는 데 사용할 수 있는 방법을 테스트할 두 가지 연구에 기금을 수여했습니다. 이 연구는 2008년 덴마크의 12개 지방자치단체에서 수행될 예정입니다. 이 연구는 덴마크 인구에 대한 '다이어트, 흡연, 알코올 및 운동' 전국 건강 연구의 일부입니다. 2007년과 2008년에 13개 지방자치단체에서 개최됩니다.
이 연구의 목적은 개인화된 규범 피드백 또는 표준화된 자조 자료로 구성된 웹 기반 초간단 중재가 과음자의 자가보고 알코올 사용을 낮추는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
설계:
이 실험은 과음을 하는 사람이 다음 중 하나에 할당되는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
A) 웹 기반 개인화 규범 피드백(PFI)을 받는 개입 그룹 B) 웹 기반 자기 계발 자료(SHM)를 받는 개입 그룹 C) 아무것도 받지 않는 대조군.
6개월 및 12개월 후 후속 조치가 있을 것이며 참가자는 알코올 소비에 대한 질문이 포함된 설문지를 받게 됩니다(인터넷 기반 및 종이).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 덴마크의 '다이어트, 흡연, 음주 및 운동' 전국 건강 연구에 초대되어야 합니다.
- 참가자는 매주 덴마크 권장 한도(여성의 경우 168g, 남성의 경우 252g) 이상의 알코올을 섭취해야 합니다.
제외 기준:
- 주간 음주량은 여성의 경우 168g 미만, 남성의 경우 252g 미만입니다.
- 이메일 주소를 알려주지 않은 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
개인화된 규범적 피드백(PFI).
PFI는 단일 세션 중재였습니다. 그것은 단일 스크린샷에 표시되었고 참가자의 이름을 불렀습니다.
그것은 참가자의 주간 소비 요약, 최대 음주 제한과의 비교 및 참가자의 소비량을 지자체 평균 수준(성별)과의 그래픽 비교로 구성되었으며, 다음으로 과음의 건강 및 사회적 위험에 대한 정보가 뒤따랐습니다. 추가 자조 자료 및 지역 알코올 치료 시설에 대한 링크를 제공합니다.
|
개입은 단일 세션으로만 구성된 최소 초간단 개입으로 분류할 수 있습니다. 간략한 개인화된 규범 피드백은 이전에 온라인 설문지에서 제공된 참가자의 알코올 소비량의 결과로 구성됩니다. 이와 함께 알코올에 대한 정보와 현재 음주 수준에서 알코올이 알코올에 미치는 영향에 대한 정보도 제공됩니다. 피드백은 또한 그들의 음주를 그래픽 형식으로 관련 지자체의 평균 음주와 비교하고 있습니다. 참가자가 추가 도움이 필요하다고 느끼는 경우 현지 알코올 치료 가능성에 대한 연락처 정보도 제공됩니다. |
|
실험적: 2
자조 자료(SHM).
SHM은 단일 세션 개입이었으며 단일 스크린샷에 표시되었습니다.
최대 음주 제한에 대한 정보, 과음의 건강 및 사회적 위험에 대한 정보, 표준화된 자조 자료 및 지역 알코올 치료 시설에 대한 링크로 구성되었습니다.
|
개입은 단일 세션으로만 구성된 최소 초간단 개입으로 분류할 수 있습니다. 중재는 온라인 설문지에서 참가자의 응답에 대해 알려주는 온라인 자조 자료로 구성되어 참가자의 알코올 소비가 권장 한계를 초과했음을 보여줍니다. 이와 함께 알코올에 대한 정보와 현재 음주 수준에서 알코올이 알코올에 미치는 영향에 대한 정보도 제공됩니다. 참가자가 추가 도움이 필요하다고 느끼는 경우 현지 알코올 치료 가능성에 대한 연락처 정보도 제공됩니다. |
|
플라시보_COMPARATOR: 삼
제어
|
참가자는 제어 그룹에 대한 할당에 대한 정보를 받고 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PFI 그룹에서 주당 평균 약 38-41g의 알코올 양으로 알코올 소비량 15% 감소 . 자조 자료 그룹에서 우리는 5 - 10%가 해당 소비를 줄일 것으로 예상합니다.
기간: 12 개월
|
결과 측정은 일반적인 주 동안 자가 보고한 음주를 기반으로 합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .