Internetowa ultrakrótka interwencja w sprawie osób pijących intensywnie
Internetowa ultrakrótka interwencja dla osób intensywnie pijących – randomizowana, kontrolowana próba porównująca spersonalizowaną normatywną informację zwrotną z materiałami samopomocy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel:
Duńska Krajowa Rada Zdrowia przyznała fundusze na dwa badania, które przetestują metody, które można wykorzystać do skutecznego i wczesnego wykrywania osób intensywnie pijących. Badanie zostanie przeprowadzone w 12 duńskich gminach w 2008 roku. Badanie jest częścią ogólnokrajowego badania zdrowia duńskiej populacji „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”. Odbywa się w 13 gminach w 2007 i 2008 roku.
Celem badania jest ustalenie, czy ultrakrótka interwencja internetowa, składająca się ze spersonalizowanej normatywnej informacji zwrotnej lub ustandaryzowanych materiałów samopomocy, jest skuteczna w obniżaniu zgłaszanego przez osoby pijące dużo alkoholu.
Projekt:
Eksperyment jest zaprojektowany jako randomizowana, kontrolowana próba, w której osoby pijące dużo zostaną przydzielone do:
A) grupa interwencyjna otrzymująca spersonalizowaną normatywną informację zwrotną (PFI) w Internecie B) grupa interwencyjna otrzymująca internetowe materiały samopomocy (SHM) C) grupa kontrolna nic nie otrzymuje.
Po 6 i 12 miesiącach nastąpi kontynuacja, a uczestnicy otrzymają kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi ich spożycia alkoholu (internetowy i papierowy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą zostać zaproszeni na ogólnokrajowe duńskie badanie zdrowotne „Dieta, palenie, alkohol i ćwiczenia”.
- Uczestnicy muszą mieć tygodniowe spożycie alkoholu powyżej zalecanych duńskich limitów (168 gramów alkoholu dla kobiet, 252 gramów alkoholu dla mężczyzn).
Kryteria wyłączenia:
- Tygodniowe spożycie alkoholu poniżej 168 gramów dla kobiet i 252 gramów dla mężczyzn.
- Uczestnicy, którzy nie podali swojego adresu e-mail.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Spersonalizowana normatywna informacja zwrotna (PFI).
PFI był interwencją jednosesyjną; był wyświetlany na jednym zrzucie ekranu i zwracał się do uczestnika po imieniu.
Składał się on z podsumowania tygodniowego spożycia przez uczestnika, porównania z maksymalnymi limitami spożycia oraz graficznego porównania spożycia przez uczestnika ze średnim poziomem w gminie (z uwzględnieniem płci), a następnie informacji o zagrożeniach zdrowotnych i społecznych związanych z nadmiernym piciem, jak a także linki do dalszych materiałów samopomocy i lokalnej placówki leczenia alkoholizmu.
|
Interwencję można sklasyfikować jako minimalną ultrakrótką interwencję składającą się tylko z jednej sesji. Krótka spersonalizowana normatywna informacja zwrotna będzie zawierała wynik spożycia alkoholu przez uczestnika, podany wcześniej w kwestionariuszu online. Oprócz tego podane są informacje na temat alkoholu i jego wpływu na ich obecne poziomy spożycia. Informacje zwrotne polegają również na porównaniu ich picia, w formie graficznej, z przeciętnym spożyciem w danej gminie. Podano również dane kontaktowe dotyczące lokalnych możliwości leczenia alkoholowego, jeśli uczestnicy uważają, że potrzebują dalszej pomocy. |
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Materiał samopomocy (SHM).
SHM była interwencją jednosesyjną i została wyświetlona na jednym zrzucie ekranu.
Zawierała ona informacje o maksymalnych limitach picia, a następnie informacje o zagrożeniach zdrowotnych i społecznych związanych z nadmiernym piciem, a także linki do dalszych ujednoliconych materiałów samopomocowych i lokalnych ośrodków leczenia alkoholizmu.
|
Interwencję można sklasyfikować jako minimalną ultrakrótką interwencję składającą się tylko z jednej sesji. Interwencja składa się z materiałów samopomocowych on-line, informujących o odpowiedziach uczestnika z kwestionariusza internetowego wskazującego, że spożycie alkoholu przez uczestnika przekracza zalecane limity. Oprócz tego podane są informacje na temat alkoholu i jego wpływu na ich obecne poziomy spożycia. Podano również dane kontaktowe dotyczące lokalnych możliwości leczenia alkoholowego, jeśli uczestnicy uważają, że potrzebują dalszej pomocy. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrola
|
Uczestnik jest informowany o przydziale do grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie spożycia alkoholu o 15% przy średniej ilości około 38-41 gramów alkoholu tygodniowo w grupie PFI. W grupie materiałów samopomocowych spodziewamy się, że 5 - 10% zmniejszy ich ekwiwalent zużycia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Miara wyniku była oparta na samoopisowym piciu podczas typowego tygodnia.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIPH - 1948b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .