Web-baseret Ultra-kort Intervention for Heavy Drinkers Trial
Web-baseret ultrakort intervention til stordrikkere - et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner personlig normativ feedback med selvhjælpsmateriale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål:
Sundhedsstyrelsen har bevilget midler til to undersøgelser, der skal teste metoder, der kan bruges til effektiv og tidlig opsporing af stordrikkere. Undersøgelsen vil blive gennemført i 12 danske kommuner i 2008. Undersøgelsen er en del af 'Kost, Rygning, Alkohol og Motion' landsdækkende sundhedsundersøgelse af den danske befolkning. Det finder sted i 13 kommuner i 2007 og 2008.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en webbaseret ultrakort intervention, bestående af personlig normativ feedback eller standardiseret selvhjælpsmateriale, er effektiv til at sænke selvrapporteret alkoholforbrug hos stordrikkere.
Design:
Forsøget er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor stordrikkere vil blive tildelt enten:
A) en interventionsgruppe, der modtager webbaseret personaliseret normativ feedback (PFI) B) en interventionsgruppe, der modtager webbaseret selvhjælpsmateriale (SHM) C) en kontrolgruppe, der ikke modtager noget.
Efter 6 og 12 måneder vil der være opfølgning og deltagerne vil modtage et spørgeskema med spørgsmål om deres alkoholforbrug (internetbaseret og papir).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal inviteres til den danske 'Kost, Rygning, Alkohol og Motion' landsdækkende sundhedsundersøgelse.
- Deltagerne skal have et ugentlig alkoholforbrug over de anbefalede danske grænser (168 gram alkohol for kvinder, 252 gram alkohol for mænd).
Ekskluderingskriterier:
- Ugentligt alkoholforbrug under 168 gram alkohol for kvinder og 252 gram alkohol for mænd.
- Deltagere, der ikke har oplyst deres e-mailadresse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Personlig normativ feedback (PFI).
PFI var en enkelt session intervention; det blev vist i et enkelt skærmbillede og henvendte sig til deltageren ved navn.
Den bestod af en opsummering af deltagerens ugentlige forbrug, en sammenligning med maksimale drikkegrænser og en grafisk sammenligning af deltagerens forbrug til gennemsnitsniveauet i kommunen (kønsbestemt), efterfulgt af information om sundhedsmæssige og sociale risici ved stort drikkeri som f.eks. samt links til yderligere selvhjælpsmateriale og en lokal alkoholbehandlingsfacilitet.
|
Interventionen kan klassificeres som en minimal ultrakort intervention, der kun består af en enkelt session. Den korte personlige normative feedback vil omfatte resultatet af deltagerens mængde alkoholforbrug, som tidligere er givet i et online spørgeskema. Sideløbende gives der information om alkohol, og hvordan det kan påvirke dem på deres nuværende drikkeniveau. Tilbagemeldingerne er også at sammenligne deres drikkeri, i grafisk format, med det gennemsnitlige drikkeri i den pågældende kommune. Der gives også kontaktoplysninger om lokale alkoholbehandlingsmuligheder, hvis deltagerne føler, de har brug for yderligere hjælp. |
|
EKSPERIMENTEL: 2
Selvhjælpsmateriale (SHM).
SHM var en enkelt-session intervention og blev vist i et enkelt skærmbillede.
Den bestod af information om maksimale drikkegrænser, efterfulgt af information om sundhedsmæssige og sociale risici ved tungt drikkeri samt links til yderligere standardiseret selvhjælpsmateriale og en lokal alkoholbehandlingsfacilitet.
|
Interventionen kan klassificeres som en minimal ultrakort intervention, der kun består af en enkelt session. Interventionen består af online selvhjælpsmateriale, der informerer om deltagerens svar fra et online spørgeskema, viser, at deltagerens alkoholforbrug overstiger de anbefalede grænser. Sideløbende gives der information om alkohol, og hvordan det kan påvirke dem på deres nuværende drikkeniveau. Der gives også kontaktoplysninger om lokale alkoholbehandlingsmuligheder, hvis deltagerne føler, de har brug for yderligere hjælp. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Styring
|
Deltageren informeres om deres tildeling til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion på 15 % i alkoholforbruget med en gennemsnitlig volumen på cirka 38-41 gram alkohol om ugen i PFI-gruppen. I selvhjælpsmaterialegruppen forventer vi, at 5 - 10 % vil reducere deres forbrugsækvivalent.
Tidsramme: 12 måneder
|
Resultatmålet var baseret på selvrapporteret drikkeri i løbet af en typisk uge.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIPH - 1948b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .