- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00751985
Intervenção ultra-breve baseada na web para julgamento de bebedores pesados
Intervenção ultrabreve baseada na Web para bebedores pesados - um estudo controlado randomizado comparando feedback normativo personalizado com material de autoajuda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e propósito:
O conselho nacional de saúde dinamarquês concedeu fundos para dois estudos que testarão métodos que podem ser usados para detecção precoce e eficaz de bebedores pesados. O estudo será realizado em 12 municípios dinamarqueses em 2008. O estudo faz parte do estudo de saúde nacional 'Dieta, Fumo, Álcool e Exercício' da população dinamarquesa. Ocorre em 13 municípios em 2007 e 2008.
O objetivo do estudo é determinar se uma intervenção ultra-breve baseada na web, consistindo em feedback normativo personalizado ou material de auto-ajuda padronizado, é eficaz na redução do uso de álcool auto-relatado em bebedores pesados.
Projeto:
O experimento é projetado como um ensaio controlado randomizado, onde bebedores pesados serão alocados para:
A) um grupo de intervenção recebendo feedback normativo personalizado baseado na web (PFI) B) um grupo de intervenção recebendo material de autoajuda baseado na web (SHM) C) um grupo de controle não recebendo nada.
Após 6 e 12 meses haverá acompanhamento e os participantes receberão um questionário com perguntas sobre o consumo de álcool (internet e papel).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser convidados para o estudo nacional de saúde dinamarquês 'Dieta, Fumo, Álcool e Exercício'.
- Os participantes devem ter um consumo semanal de álcool acima dos limites dinamarqueses recomendados (168 gramas de álcool para mulheres, 252 gramas de álcool para homens).
Critério de exclusão:
- Consumo semanal de álcool inferior a 168 gramas de álcool para mulheres e 252 gramas de álcool para homens.
- Participantes que não informaram seu endereço de e-mail.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Feedback normativo personalizado (PFI).
O PFI foi uma intervenção de sessão única; foi exibido em uma única captura de tela e endereçado ao participante pelo nome.
Consistia em um resumo do consumo semanal do participante, uma comparação com os limites máximos de consumo e uma comparação gráfica do consumo do participante com o nível médio do município (específico por gênero), seguido de informações sobre os riscos sociais e de saúde do consumo excessivo de álcool, bem como bem como links para mais material de auto-ajuda e uma instalação local de tratamento de álcool.
|
A intervenção pode ser classificada como uma intervenção ultrabreve mínima que consiste em apenas uma única sessão. O breve feedback normativo personalizado será composto pelo resultado da quantidade de consumo de álcool do participante, previamente dado em questionário online. Paralelamente, são fornecidas informações sobre o álcool e como isso pode afetá-los em seus níveis atuais de consumo. O feedback também está comparando seu consumo, em formato gráfico, com o consumo médio do município em questão. Detalhes de contato também são fornecidos sobre as possibilidades locais de tratamento de álcool, caso os participantes sintam que precisam de mais ajuda. |
EXPERIMENTAL: 2
Material de autoajuda (SHM).
O SHM foi uma intervenção de sessão única e foi exibido em uma única captura de tela.
Consistia em informações sobre os limites máximos de consumo de álcool, seguidas de informações sobre os riscos sociais e de saúde do consumo excessivo de álcool, bem como links para materiais de autoajuda padronizados e um centro de tratamento de álcool local.
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A intervenção pode ser classificada como uma intervenção ultrabreve mínima que consiste em apenas uma única sessão. A intervenção compreende um material de autoajuda on-line informando sobre a resposta do participante a um questionário on-line que mostra que o consumo de álcool do participante excede os limites recomendados. Paralelamente, são fornecidas informações sobre o álcool e como isso pode afetá-los em seus níveis atuais de consumo. Detalhes de contato também são fornecidos sobre as possibilidades locais de tratamento de álcool, caso os participantes sintam que precisam de mais ajuda. |
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Ao controle
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O participante está sendo informado sobre sua alocação no grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de 15% no consumo de álcool com um volume médio de aproximadamente 38-41 gramas de álcool por semana no grupo PFI. No grupo de material de autoajuda esperamos que 5 - 10% reduzam seu equivalente de consumo.
Prazo: 12 meses
|
A medida do resultado foi baseada no consumo autorreferido durante uma semana típica.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIPH - 1948b
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