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Intervenção ultra-breve baseada na web para julgamento de bebedores pesados

13 de abril de 2011 atualizado por: University of Southern Denmark

Intervenção ultrabreve baseada na Web para bebedores pesados ​​- um estudo controlado randomizado comparando feedback normativo personalizado com material de autoajuda

O objetivo do estudo é determinar se uma intervenção ultra-breve baseada na web, consistindo em feedback normativo personalizado ou material de auto-ajuda padronizado, é eficaz na redução do uso de álcool auto-relatado em bebedores pesados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e propósito:

O conselho nacional de saúde dinamarquês concedeu fundos para dois estudos que testarão métodos que podem ser usados ​​para detecção precoce e eficaz de bebedores pesados. O estudo será realizado em 12 municípios dinamarqueses em 2008. O estudo faz parte do estudo de saúde nacional 'Dieta, Fumo, Álcool e Exercício' da população dinamarquesa. Ocorre em 13 municípios em 2007 e 2008.

O objetivo do estudo é determinar se uma intervenção ultra-breve baseada na web, consistindo em feedback normativo personalizado ou material de auto-ajuda padronizado, é eficaz na redução do uso de álcool auto-relatado em bebedores pesados.

Projeto:

O experimento é projetado como um ensaio controlado randomizado, onde bebedores pesados ​​serão alocados para:

A) um grupo de intervenção recebendo feedback normativo personalizado baseado na web (PFI) B) um grupo de intervenção recebendo material de autoajuda baseado na web (SHM) C) um grupo de controle não recebendo nada.

Após 6 e 12 meses haverá acompanhamento e os participantes receberão um questionário com perguntas sobre o consumo de álcool (internet e papel).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1380

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1399
        • University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ser convidados para o estudo nacional de saúde dinamarquês 'Dieta, Fumo, Álcool e Exercício'.
  • Os participantes devem ter um consumo semanal de álcool acima dos limites dinamarqueses recomendados (168 gramas de álcool para mulheres, 252 gramas de álcool para homens).

Critério de exclusão:

  • Consumo semanal de álcool inferior a 168 gramas de álcool para mulheres e 252 gramas de álcool para homens.
  • Participantes que não informaram seu endereço de e-mail.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Feedback normativo personalizado (PFI). O PFI foi uma intervenção de sessão única; foi exibido em uma única captura de tela e endereçado ao participante pelo nome. Consistia em um resumo do consumo semanal do participante, uma comparação com os limites máximos de consumo e uma comparação gráfica do consumo do participante com o nível médio do município (específico por gênero), seguido de informações sobre os riscos sociais e de saúde do consumo excessivo de álcool, bem como bem como links para mais material de auto-ajuda e uma instalação local de tratamento de álcool.

A intervenção pode ser classificada como uma intervenção ultrabreve mínima que consiste em apenas uma única sessão.

O breve feedback normativo personalizado será composto pelo resultado da quantidade de consumo de álcool do participante, previamente dado em questionário online.

Paralelamente, são fornecidas informações sobre o álcool e como isso pode afetá-los em seus níveis atuais de consumo. O feedback também está comparando seu consumo, em formato gráfico, com o consumo médio do município em questão. Detalhes de contato também são fornecidos sobre as possibilidades locais de tratamento de álcool, caso os participantes sintam que precisam de mais ajuda.

EXPERIMENTAL: 2
Material de autoajuda (SHM). O SHM foi uma intervenção de sessão única e foi exibido em uma única captura de tela. Consistia em informações sobre os limites máximos de consumo de álcool, seguidas de informações sobre os riscos sociais e de saúde do consumo excessivo de álcool, bem como links para materiais de autoajuda padronizados e um centro de tratamento de álcool local.

A intervenção pode ser classificada como uma intervenção ultrabreve mínima que consiste em apenas uma única sessão.

A intervenção compreende um material de autoajuda on-line informando sobre a resposta do participante a um questionário on-line que mostra que o consumo de álcool do participante excede os limites recomendados.

Paralelamente, são fornecidas informações sobre o álcool e como isso pode afetá-los em seus níveis atuais de consumo. Detalhes de contato também são fornecidos sobre as possibilidades locais de tratamento de álcool, caso os participantes sintam que precisam de mais ajuda.

PLACEBO_COMPARATOR: 3
Ao controle
O participante está sendo informado sobre sua alocação no grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de 15% no consumo de álcool com um volume médio de aproximadamente 38-41 gramas de álcool por semana no grupo PFI. No grupo de material de autoajuda esperamos que 5 - 10% reduzam seu equivalente de consumo.
Prazo: 12 meses
A medida do resultado foi baseada no consumo autorreferido durante uma semana típica.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2011

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Feedback normativo personalizado (PNF)

3
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