Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai d'intervention ultra-brève en ligne pour les gros buveurs

13 avril 2011 mis à jour par: University of Southern Denmark

Intervention ultra-brève basée sur le Web pour les gros buveurs - un essai contrôlé randomisé comparant la rétroaction normative personnalisée avec du matériel d'auto-assistance

Le but de l'étude est de déterminer si une intervention ultra-brève basée sur le Web, consistant en une rétroaction normative personnalisée ou du matériel d'auto-assistance standardisé, est efficace pour réduire la consommation d'alcool autodéclarée chez les gros buveurs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif :

Le conseil national danois de la santé a accordé des fonds pour deux études qui testeront des méthodes pouvant être utilisées pour une détection efficace et précoce des gros buveurs. L'étude sera menée dans 12 municipalités danoises en 2008. L'étude fait partie de l'étude nationale sur la santé « Alimentation, tabagisme, alcool et exercice » de la population danoise. Il se déroule dans 13 communes en 2007 et 2008.

Le but de l'étude est de déterminer si une intervention ultra-brève basée sur le Web, consistant en une rétroaction normative personnalisée ou du matériel d'auto-assistance standardisé, est efficace pour réduire la consommation d'alcool autodéclarée chez les gros buveurs.

Conception:

L'expérience est conçue comme un essai contrôlé randomisé, où les gros buveurs seront répartis entre :

A) un groupe d'intervention recevant une rétroaction normative personnalisée (PFI) sur le Web B) un groupe d'intervention recevant du matériel d'auto-assistance (SHM) sur le Web C) un groupe témoin ne recevant rien.

Après 6 et 12 mois, il y aura un suivi et les participants recevront un questionnaire avec des questions sur leur consommation d'alcool (sur Internet et sur papier).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1380

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 1399
        • University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être invités à l'étude nationale danoise sur la santé « Alimentation, tabagisme, alcool et exercice ».
  • Les participants doivent avoir une consommation hebdomadaire d'alcool supérieure aux limites danoises recommandées (168 grammes d'alcool pour les femmes, 252 grammes d'alcool pour les hommes).

Critère d'exclusion:

  • Consommation hebdomadaire d'alcool inférieure à 168 grammes d'alcool pour les femmes et 252 grammes d'alcool pour les hommes.
  • Les participants qui n'ont pas renseigné leur adresse email.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Retour d'expérience normatif personnalisé (PFI). Le PFI était une intervention en une seule session ; il était affiché en une seule capture d'écran et s'adressait au participant par son nom. Il s'agissait d'un résumé de la consommation hebdomadaire du participant, d'une comparaison avec les limites maximales de consommation et d'une comparaison graphique de la consommation du participant avec le niveau moyen de la commune (spécifique au sexe), suivis d'informations sur les risques sanitaires et sociaux d'une forte consommation d'alcool ainsi que ainsi que des liens vers d'autres documents d'auto-assistance et un centre local de traitement de l'alcoolisme.

L'intervention peut être classée comme une intervention minimale ultra-brève consistant en une seule séance.

Le bref retour normatif personnalisé comprendra le résultat de la consommation d'alcool du participant, préalablement donnée dans un questionnaire en ligne.

Parallèlement, des informations sur l'alcool et la façon dont cela pourrait les affecter à leur niveau de consommation actuel sont fournies. Le retour d'expérience compare également leur consommation, sous forme graphique, à la consommation moyenne de la commune concernée. Les coordonnées sont également fournies sur les possibilités locales de traitement de l'alcoolisme si les participants estiment qu'ils ont besoin d'une aide supplémentaire.

EXPÉRIMENTAL: 2
Matériel d'auto-assistance (SHM). Le SHM était une intervention en une seule session et s'affichait sur une seule capture d'écran. Il s'agissait d'informations sur les limites maximales de consommation d'alcool, suivies d'informations sur les risques sanitaires et sociaux d'une forte consommation d'alcool, ainsi que de liens vers d'autres documents d'auto-assistance standardisés et vers un centre local de traitement de l'alcoolisme.

L'intervention peut être classée comme une intervention minimale ultra-brève consistant en une seule séance.

L'intervention comprend du matériel d'auto-assistance en ligne informant de la réponse du participant à partir d'un questionnaire en ligne montrant que la consommation d'alcool du participant dépasse les limites recommandées.

Parallèlement, des informations sur l'alcool et la façon dont cela pourrait les affecter à leur niveau de consommation actuel sont fournies. Les coordonnées sont également fournies sur les possibilités locales de traitement de l'alcoolisme si les participants estiment qu'ils ont besoin d'une aide supplémentaire.

PLACEBO_COMPARATOR: 3
Contrôle
Le participant est informé de son affectation au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de 15 % de la consommation d'alcool avec un volume moyen d'environ 38 à 41 grammes d'alcool par semaine dans le groupe PFI. Dans le groupe de matériel d'auto-assistance, nous prévoyons que 5 à 10% réduiront leur consommation équivalente.
Délai: 12 mois
La mesure des résultats était basée sur la consommation d'alcool autodéclarée au cours d'une semaine typique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

12 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner