Intervento ultra-breve basato sul Web per la prova dei forti bevitori
Intervento ultra-breve basato sul Web per i forti bevitori: uno studio controllato randomizzato che confronta il feedback normativo personalizzato con il materiale di auto-aiuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo:
Il consiglio nazionale danese della sanità ha assegnato fondi per due studi che testeranno metodi che possono essere utilizzati per una diagnosi efficace e precoce dei forti bevitori. Lo studio sarà condotto in 12 comuni danesi nel 2008. Lo studio fa parte dello studio nazionale sulla salute della popolazione danese "Dieta, fumo, alcol ed esercizio fisico". Si svolge in 13 comuni nel 2007 e nel 2008.
Lo scopo dello studio è determinare se un intervento ultra-breve basato sul web, costituito da feedback normativi personalizzati o materiale di auto-aiuto standardizzato, sia efficace nel ridurre il consumo di alcol auto-riferito nei forti bevitori.
Progetto:
L'esperimento è concepito come uno studio controllato randomizzato, in cui i forti bevitori saranno assegnati a:
A) un gruppo di intervento che riceve un feedback normativo personalizzato basato sul web (PFI) B) un gruppo di intervento che riceve materiale di auto-aiuto basato sul web (SHM) C) un gruppo di controllo che non riceve nulla.
Dopo 6 e 12 mesi ci sarà un follow-up e i partecipanti riceveranno un questionario con domande sul loro consumo di alcol (su Internet e su carta).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 1399
- University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere invitati allo studio sulla salute nazionale danese "Dieta, fumo, alcol ed esercizio fisico".
- I partecipanti devono avere un consumo settimanale di alcol superiore ai limiti danesi raccomandati (168 grammi di alcol per le donne, 252 grammi di alcol per gli uomini).
Criteri di esclusione:
- Consumo settimanale di alcol inferiore a 168 grammi di alcol per le donne e 252 grammi di alcol per gli uomini.
- Partecipanti che non hanno comunicato il proprio indirizzo e-mail.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
Feedback normativo personalizzato (PFI).
Il PFI è stato un intervento a sessione singola; è stato visualizzato in un singolo screenshot e si è rivolto al partecipante per nome.
Consisteva in un riepilogo del consumo settimanale del partecipante, un confronto con i limiti massimi di consumo e un confronto grafico del consumo del partecipante con il livello medio nel comune (specifico per genere), seguito da informazioni sui rischi per la salute e sociali del consumo eccessivo di alcol come così come collegamenti per ulteriore materiale di auto-aiuto e una struttura locale per il trattamento dell'alcol.
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L'intervento può essere classificato come un intervento minimo ultra-breve costituito da una sola seduta. Il breve feedback normativo personalizzato comprenderà il risultato della quantità di consumo di alcol da parte del partecipante, precedentemente fornito in un questionario online. Inoltre, vengono fornite informazioni sull'alcol e su come potrebbe influenzarli ai loro attuali livelli di consumo. Il feedback confronta anche il loro consumo, in formato grafico, con il consumo medio nel comune interessato. Vengono inoltre forniti dettagli di contatto sulle possibilità locali di trattamento dell'alcol se i partecipanti ritengono di aver bisogno di ulteriore aiuto. |
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SPERIMENTALE: 2
Materiale di auto-aiuto (SHM).
L'SHM è stato un intervento a sessione singola ed è stato visualizzato in un singolo screenshot.
Consisteva in informazioni sui limiti massimi di consumo di alcol, seguite da informazioni sui rischi per la salute e sociali del consumo eccessivo di alcol, nonché collegamenti per ulteriore materiale di auto-aiuto standardizzato e una struttura locale per il trattamento dell'alcol.
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L'intervento può essere classificato come un intervento minimo ultra-breve costituito da una sola seduta. L'intervento comprende materiale di auto-aiuto online che informa sulla risposta del partecipante da un questionario online che mostra che il consumo di alcol del partecipante supera i limiti raccomandati. Inoltre, vengono fornite informazioni sull'alcol e su come potrebbe influenzarli ai loro attuali livelli di consumo. Vengono inoltre forniti dettagli di contatto sulle possibilità locali di trattamento dell'alcol se i partecipanti ritengono di aver bisogno di ulteriore aiuto. |
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PLACEBO_COMPARATORE: 3
Controllo
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Il partecipante viene informato della sua assegnazione al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del 15% del consumo di alcol con un volume medio di circa 38-41 grammi di alcol a settimana nel gruppo PFI. Nel gruppo del materiale di auto-aiuto ci aspettiamo che il 5 - 10% riduca il proprio consumo equivalente.
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misura del risultato era basata sul consumo di alcol auto-riferito durante una settimana tipica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIPH - 1948b
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