Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad Ultrakort Intervention for Heavy Drinkers Trial

13 april 2011 uppdaterad av: University of Southern Denmark

Webbaserad ultrakort intervention för storkonsumenter - en randomiserad kontrollerad prövning som jämför personlig normativ feedback med självhjälpsmaterial

Syftet med studien är att avgöra om en webbaserad ultrakort intervention, bestående av personlig normativ feedback eller standardiserat självhjälpsmaterial, är effektivt för att minska självrapporterad alkoholanvändning hos storkonsumenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte:

Den danska hälsostyrelsen har delat ut medel till två studier som ska testa metoder som kan användas för effektiv och tidig upptäckt av storkonsumenter. Undersökningen kommer att genomföras i 12 danska kommuner under 2008. Studien är en del av den rikstäckande hälsostudien 'Kost, rökning, alkohol och motion' av den danska befolkningen. Det äger rum i 13 kommuner 2007 och 2008.

Syftet med studien är att avgöra om en webbaserad ultrakort intervention, bestående av personlig normativ feedback eller standardiserat självhjälpsmaterial, är effektivt för att minska självrapporterad alkoholanvändning hos storkonsumenter.

Design:

Experimentet är utformat som en randomiserad kontrollerad studie, där storkonsumenter kommer att tilldelas antingen:

A) en interventionsgrupp som får webbaserad personlig normativ feedback (PFI) B) en interventionsgrupp som får webbaserat självhjälpsmaterial (SHM) C) en kontrollgrupp som inte får någonting.

Efter 6 och 12 månader kommer det att ske uppföljning och deltagarna får ett frågeformulär med frågor om sin alkoholkonsumtion (internetbaserat och papper).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1380

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1399
        • University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste bjudas in till den danska rikstäckande hälsostudien 'Kost, rökning, alkohol og motion'.
  • Deltagarna måste ha en alkoholkonsumtion per vecka över de rekommenderade danska gränserna (168 gram alkohol för kvinnor, 252 gram alkohol för män).

Exklusions kriterier:

  • Veckokonsumtion av alkohol under 168 gram alkohol för kvinnor och 252 gram alkohol för män.
  • Deltagare som inte har uppgett sin e-postadress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Personlig normativ återkoppling (PFI). PFI var en ensession intervention; den visades i en enda skärmdump och tilltalade deltagaren med namn. Den bestod av en sammanställning av deltagarens veckokonsumtion, en jämförelse med maxdricksgränser och en grafisk jämförelse av deltagarens konsumtion med genomsnittsnivån i kommunen (könsspecifik), följt av information om hälso- och sociala risker med stort drickande som samt länkar för ytterligare självhjälpsmaterial och en lokal alkoholbehandlingsanläggning.
Övrig: Personlig normativ feedback (PNF)

Interventionen kan klassificeras som en minimal ultrakort intervention bestående av endast en enda session.

Den korta personliga normativa feedbacken kommer att bestå av resultatet av deltagarens mängd alkoholkonsumtion, som tidigare lämnats i ett online-enkät.

Utöver det ges information om alkohol och hur det kan påverka dem vid deras nuvarande dricksnivåer. Feedbacken är också att jämföra deras drickande, i grafiskt format, med det genomsnittliga drickandet i den berörda kommunen. Kontaktuppgifter finns också om lokala alkoholbehandlingsmöjligheter om deltagarna känner att de behöver ytterligare hjälp.
EXPERIMENTELL: 2
Självhjälpsmaterial (SHM). SHM var en ensession intervention och visades i en enda skärmdump. Den bestod av information om maximala dricksgränser, följt av information om hälso- och sociala risker med tungt drickande samt länkar till ytterligare standardiserat självhjälpsmaterial och en lokal alkoholbehandlingsanläggning.
Övrig: Självhjälpsmaterial

Interventionen kan klassificeras som en minimal ultrakort intervention bestående av endast en enda session.

Interventionen består av on-line självhjälpsmaterial som informerar om deltagarens svar från ett online-enkät visar att deltagarens alkoholkonsumtion överskrider de rekommenderade gränserna.

Utöver det ges information om alkohol och hur det kan påverka dem vid deras nuvarande dricksnivåer. Kontaktuppgifter finns också om lokala alkoholbehandlingsmöjligheter om deltagarna känner att de behöver ytterligare hjälp.
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Kontrollera
Övrig: Kontrollera
Deltagaren informeras om sin tilldelning till kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning med 15 % i alkoholkonsumtion med en genomsnittlig volym på cirka 38-41 gram alkohol per vecka i PFI-gruppen . I gruppen självhjälpsmaterial räknar vi med att 5 - 10 % minskar sin konsumtionsmotsvarande.
Tidsram: 12 månader
Resultatmåttet baserades på självrapporterat drickande under en typisk vecka.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbetspartners

National Board of Health, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Anders B. Gottlieb Hansen, Ph.d.-student, cand.techn.soc, University of Southern Denmark, National Institute of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIPH - 1948b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig normativ feedback (PNF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera