がんの小児における化学療法誘発性の吐き気と嘔吐に対するアロマセラピーの有効性に関するランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
吐き気と嘔吐は、がんの治療を受けている子供たちにとって最も苦痛な症状の 2 つです。 悪心および嘔吐は、胃腸粘膜に対する化学療法の影響により、化学療法の投与に直接関係しており、シスプラチンなどの特定の化学療法剤は特に催吐性であることが知られています。 さらに、予期不安は、化学療法後の吐き気や嘔吐の発症における重要な患者要因であることが確認されています。 催吐性化学療法を受けている小児の吐き気や嘔吐を軽減するために多くの薬剤が開発されており、これらの薬剤、特に 5-ヒドロキシトリプタミン受容体は、この集団が経験する吐き気や嘔吐の量を大幅に減少させています。 しかし、最大限の薬理学的介入の後でも、小児および青少年の約 50% は依然として吐き気および/または嘔吐に苦しんでいます。 これは、化学療法を受けている小児に見られる吐き気や嘔吐をさらに軽減するには、他の介入が必要であることを示唆しています。 そのため、多くの患者と医療提供者は、吐き気や嘔吐を軽減するために補完代替医療 (CAM) に目を向けています。 アロマセラピーは、化学療法、乗り物酔い、または術後による吐き気や嘔吐に苦しむ成人に対してある程度の効果が実証されている療法の 1 つです。
アロマセラピーは、子供たちに施すのに安価で簡単な療法であり、多くの子供たちは、年齢とアロマセラピーの形式に応じて、自分でアロマセラピーを行うことができます。 アロマテラピーは癌患者の吐き気や嘔吐を軽減し、不安を軽減し、生活の質を向上させるという逸話があります。 したがって、提案された研究は、催吐性化学療法を受けている小児腫瘍患者の吐き気、嘔吐、不安および生活の質に対するアロマセラピーとプラセボの有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Children's Hospital at Montefiore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- がんと診断され、催吐性化学療法を受ける予定の7~21歳の患者。
除外基準:
- ペパーミント、ジンジャー、ラベンダーにアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アロマテラピー
参加者には、化学療法の開始時にアロマセラピーの杖が与えられます。
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ここで使用されるアロマテラピーは、Soothing Scents, Inc. が製造する Quease Ease™ です。Quease Ease は、ラベンダー、スペアミント、ジンジャー、ペパーミントをブレンドしたもので、「ワンド」ディスペンサー内のパッドに浸されており、中に置くと香りが放出されます。鼻孔の数インチ。
参加者には、化学療法の開始時にアロマセラピーの杖が与えられます。
参加者はアロマテラピートリートメントを自分で行う方法を指導されます。
具体的には、吐き気や不安の症状を感じたときに杖を鼻の下に当てて5回深呼吸する。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者には、化学療法の開始時にプラセボ棒が与えられます。
プラセボの杖は香りの付いた杖と同じように見えますが、香りは含まれていません。
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プラセボの杖は香りの付いた杖と同じように見えますが、香りは含まれていません。
参加者には、化学療法の開始時にプラセボ棒が与えられます。
参加者には、プラセボ治療を自己投与する方法が指導されます。
具体的には、吐き気や不安の症状を感じたときに杖を鼻の下に当てて5回深呼吸する。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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化学療法を受けている小児腫瘍患者の吐き気と嘔吐に対するアロマセラピーの効果を調べます。
時間枠:化学療法終了から1週間後
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化学療法終了から1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この集団の不安、うつ病、生活の質に対する影響
時間枠:化学療法サイクルの開始時と終了時
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化学療法サイクルの開始時と終了時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen Moody, MD, MS、Montefiore Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 08-01-017
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