Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van aromatherapie op door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken bij kinderen met kanker

6 september 2018 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine
Van aromatherapie is anekdotisch gemeld dat het misselijkheid en braken vermindert, angst vermindert en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten verhoogt. Daarom heeft de voorgestelde studie tot doel de effectiviteit van aromatherapie versus placebo te beoordelen op misselijkheid, braken, angst en kwaliteit van leven bij pediatrische oncologiepatiënten die emetogene chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Misselijkheid en braken blijven twee van de meest verontrustende symptomen voor kinderen die voor kanker worden behandeld. Misselijkheid en braken zijn direct geassocieerd met de toediening van chemotherapie, vanwege de effecten van de chemotherapie op de gastro-intestinale mucosa, en van bepaalde chemotherapeutische middelen, zoals cisplatine, is bekend dat ze bijzonder emetogeen zijn. Bovendien is anticiperende angst geïdentificeerd als een belangrijke patiëntfactor bij de ontwikkeling van misselijkheid en braken na chemotherapie. Er zijn veel geneesmiddelen ontwikkeld om misselijkheid en braken te verminderen bij kinderen die emetogene chemotherapie ondergaan en deze middelen, met name de 5-hydroxytryptamine-receptoren, hebben de hoeveelheid misselijkheid en braken die bij deze populatie wordt ervaren enorm verminderd. Ongeveer 50% van de kinderen en adolescenten heeft echter nog steeds last van misselijkheid en/of braken, zelfs na maximale farmacologische interventie. Dit suggereert dat andere interventies nodig zijn om de ervaren misselijkheid en braken bij kinderen die chemotherapie ondergaan verder te verminderen. Als zodanig hebben veel patiënten en zorgverleners zich tot complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) gewend voor de verlichting van misselijkheid en braken. Aromatherapie is zo'n modaliteit die enige mate van effectiviteit heeft aangetoond bij volwassenen die lijden aan misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie, bewegingsziekte of postoperatief.

Aromatherapie is een goedkope en gemakkelijke therapie om aan kinderen toe te dienen, en veel kinderen kunnen aromatherapie zelf toedienen, afhankelijk van hun leeftijd en de vorm van aromatherapie. Van aromatherapie is anekdotisch gemeld dat het misselijkheid en braken vermindert, angst vermindert en de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten verhoogt. Daarom heeft de voorgestelde studie tot doel de effectiviteit van aromatherapie versus placebo te beoordelen op misselijkheid, braken, angst en kwaliteit van leven bij pediatrische oncologiepatiënten die emetogene chemotherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 7-21 jaar met de diagnose kanker die emetogene chemotherapie zullen krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor pepermunt, gember of lavendel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aromatherapie
Aan het begin van hun chemotherapiebehandeling krijgen deelnemers een aromatherapie-staafje.
De aromatherapie die hierbij wordt gebruikt, is Quease Ease™, vervaardigd door Soothing Scents, Inc. Quease Ease is een mix van lavendel, groene munt, gember en pepermunt gedrenkt in een kussentje dat in een "staaf"-dispenser is geplaatst en die een geur afgeeft wanneer het erin wordt geplaatst. een paar centimeter van de neusgaten. Aan het begin van hun chemotherapiebehandeling krijgen deelnemers een aromatherapie-staafje. Deelnemers krijgen instructies hoe ze de aromatherapiebehandeling zelf kunnen toedienen. Concreet kunnen ze de staaf onder hun neus houden en vijf keer diep inademen wanneer ze symptomen van misselijkheid of angst voelen.
Andere namen:
  • Aromatherapie
  • Rustgevende geuren, Inc.
  • Quease Ease™
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen de placebo-toverstaf bij het begin van hun chemotherapiebehandeling. Placebo-staafjes zien er hetzelfde uit als de geparfumeerde staafjes, maar bevatten geen geur.
Placebo-staafjes zien er hetzelfde uit als de geparfumeerde staafjes, maar bevatten geen geur. Deelnemers krijgen de placebo-toverstaf bij het begin van hun chemotherapiebehandeling. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd hoe ze de placebobehandeling zelf kunnen toedienen. Concreet kunnen ze de staaf onder hun neus houden en vijf keer diep inademen wanneer ze symptomen van misselijkheid of angst voelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoek het effect van aromatherapie op misselijkheid en braken bij pediatrische oncologiepatiënten die chemotherapie ondergaan.
Tijdsspanne: Een week na voltooide chemotherapie
Een week na voltooide chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten op angst, depressie en kwaliteit van leven bij deze populatie
Tijdsspanne: Aan het begin en aan het einde van de chemotherapiecyclus
Aan het begin en aan het einde van de chemotherapiecyclus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Moody, MD, MS, Montefiore Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aromatherapie Geurstokje

3
Abonneren