Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование эффективности ароматерапии при вызванной химиотерапией тошноте и рвоте у детей, больных раком

6 сентября 2018 г. обновлено: Albert Einstein College of Medicine
Сообщалось, что ароматерапия уменьшает тошноту и рвоту, снижает беспокойство и повышает качество жизни у больных раком. Таким образом, предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности ароматерапии по сравнению с плацебо в отношении тошноты, рвоты, беспокойства и качества жизни у детей с онкологическими заболеваниями, получающих эметогенную химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тошнота и рвота остаются двумя наиболее неприятными симптомами для детей, проходящих лечение от рака. Тошнота и рвота непосредственно связаны с введением химиотерапии из-за воздействия химиотерапии на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, и известно, что некоторые химиотерапевтические агенты, такие как цисплатин, обладают особенно эметогенным действием. Кроме того, предвосхищающая тревога была определена как важный фактор пациента в развитии постхимиотерапевтической тошноты и рвоты. Многие лекарства были разработаны в попытке уменьшить тошноту и рвоту у детей, получающих эметогенную химиотерапию, и эти агенты, особенно рецепторы 5-гидрокситриптамина, значительно уменьшили количество тошноты и рвоты, испытываемых в этой популяции. Однако примерно 50% детей и подростков все еще страдают от тошноты и/или рвоты даже после максимального фармакологического вмешательства. Это говорит о том, что необходимы другие вмешательства для дальнейшего уменьшения тошноты и рвоты, наблюдаемых у детей, проходящих химиотерапию. Таким образом, многие пациенты и медицинские работники обращаются к дополнительной и альтернативной медицине (CAM) для облегчения тошноты и рвоты. Ароматерапия является одним из таких методов, который продемонстрировал некоторую степень эффективности у взрослых, страдающих от тошноты и рвоты из-за химиотерапии, укачивания или послеоперационного периода.

Ароматерапия является недорогой и простой терапией для детей, и многие дети могут самостоятельно проводить ароматерапию в зависимости от их возраста и формы ароматерапии. Сообщалось, что ароматерапия уменьшает тошноту и рвоту, снижает беспокойство и повышает качество жизни у больных раком. Таким образом, предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности ароматерапии по сравнению с плацебо в отношении тошноты, рвоты, беспокойства и качества жизни у детей с онкологическими заболеваниями, получающих эметогенную химиотерапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 7 до 21 года с диагнозом «рак» будут получать эметогенную химиотерапию.

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на мяту перечную, имбирь или лаванду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ароматерапия
Участникам будет предоставлена ​​палочка для ароматерапии в начале химиотерапевтического лечения.
Другой: Ароматическая палочка для ароматерапии
В качестве ароматерапии будет использоваться Quease Ease™ производства Soothing Scents, Inc. Quease Ease представляет собой смесь лаванды, мяты колосовой, имбиря и перечной мяты, пропитанную подушечкой, помещенной в дозатор-палочку, который испускает аромат при помещении внутрь. несколько дюймов ноздрей. Участникам будет предоставлена ​​палочка для ароматерапии в начале химиотерапевтического лечения. Участники будут проинструктированы, как самостоятельно проводить ароматерапевтические процедуры. В частности, они могут держать палочку под носом и пять раз глубоко дышать, когда чувствуют симптомы тошноты или беспокойства.
Другие имена:
  • Ароматерапия
  • Успокаивающие ароматы, Inc.
  • Успокоить Легкость™
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам дадут палочку плацебо в начале химиотерапевтического лечения. Палочки-плацебо будут выглядеть так же, как и ароматизированные палочки, но не будут содержать аромат.
Другой: Палочка плацебо
Палочки-плацебо будут выглядеть так же, как и ароматизированные палочки, но не будут содержать аромат. Участникам дадут палочку плацебо в начале химиотерапевтического лечения. Участники будут проинструктированы, как самостоятельно принимать плацебо. В частности, они могут держать палочку под носом и пять раз глубоко дышать, когда чувствуют симптомы тошноты или беспокойства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучите влияние ароматерапии на тошноту и рвоту у детей с онкологическими заболеваниями, проходящих химиотерапию.
Временное ограничение: Через неделю после завершения химиотерапии
Через неделю после завершения химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние на тревогу, депрессию и качество жизни в этой популяции
Временное ограничение: В начале и в конце цикла химиотерапии
В начале и в конце цикла химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein College of Medicine

Соавторы

Soothing Scents, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Karen Moody, MD, MS, Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-01-017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ароматическая палочка для ароматерапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться