항암화학요법으로 유발된 암 환아의 메스꺼움과 구토에 대한 아로마테라피의 효과에 대한 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
메스꺼움과 구토는 암 치료를 받는 어린이에게 가장 고통스러운 두 가지 증상입니다. 메스꺼움과 구토는 위장 점막에 대한 화학 요법의 영향으로 인해 화학 요법의 투여와 직접적으로 관련이 있으며, 시스플라틴과 같은 특정 화학 요법 제제는 특히 구토를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 또한, 예상 불안은 화학 요법 후 오심 및 구토의 발달에 중요한 환자 요인으로 확인되었습니다. 구토 유발 화학 요법을 받는 어린이의 메스꺼움과 구토를 줄이기 위한 노력의 일환으로 많은 약물이 개발되었으며 이러한 제제, 특히 5-하이드록시트립타민 수용체는 이 집단에서 경험하는 메스꺼움과 구토의 양을 크게 줄였습니다. 그러나 약 50%의 어린이와 청소년은 최대한의 약물 치료를 받은 후에도 여전히 메스꺼움 및/또는 구토를 겪고 있습니다. 이것은 화학 요법을 받는 어린이에게서 나타나는 메스꺼움과 구토를 더 줄이기 위해 다른 개입이 필요함을 시사합니다. 이와 같이 많은 환자와 제공자는 메스꺼움과 구토 완화를 위해 보완대체의학(CAM)으로 눈을 돌렸습니다. 아로마테라피는 화학요법, 멀미 또는 수술 후 메스꺼움과 구토로 고통받는 성인에게 어느 정도 효과가 입증된 양식 중 하나입니다.
아로마테라피는 저렴하고 어린이에게 투여하기 쉬운 치료법이며, 많은 어린이들이 나이와 아로마테라피의 형태에 따라 스스로 아로마테라피를 시행할 수 있습니다. 아로마 테라피는 암 환자의 메스꺼움과 구토를 줄이고 불안을 줄이며 삶의 질을 높이는 것으로 일화적으로 보고되었습니다. 따라서 제안된 연구는 구토 화학 요법을 받는 소아 종양 환자의 메스꺼움, 구토, 불안 및 삶의 질에 대한 아로마 테라피와 위약의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7-21세의 암 진단을 받은 환자는 구토 유발 화학 요법을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 페퍼민트, 생강 또는 라벤더에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피
참가자는 화학 요법 치료가 시작될 때 아로마테라피 지팡이를 받게 됩니다.
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여기에 사용되는 아로마테라피는 Soothing Scents, Inc.에서 제조한 Quease Ease™입니다. Quease Ease는 라벤더, 스피어민트, 생강, 페퍼민트를 블렌드하여 "지팡이" 디스펜서 안에 넣은 패드에 담가서 안에 넣으면 향기가 납니다. 콧구멍의 몇 인치.
참가자는 화학 요법 치료가 시작될 때 아로마테라피 지팡이를 받게 됩니다.
참가자는 아로마테라피 트리트먼트를 자가 관리하는 방법을 교육받습니다.
구체적으로 메스꺼움이나 불안 증세를 느낄 때 지팡이를 코 밑에 대고 5번 깊게 숨을 들이마실 수 있다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 화학 요법 치료가 시작될 때 위약 완드를 받게 됩니다.
위약 지팡이는 향이 나는 지팡이와 동일하게 보이지만 향은 포함하지 않습니다.
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위약 지팡이는 향이 나는 지팡이와 동일하게 보이지만 향은 포함하지 않습니다.
참가자는 화학 요법 치료가 시작될 때 위약 완드를 받게 됩니다.
참가자는 위약 치료를 자가 관리하는 방법을 교육받습니다.
구체적으로 메스꺼움이나 불안 증세를 느낄 때 지팡이를 코 밑에 대고 5번 깊게 숨을 들이마실 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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화학 요법을 받는 소아 종양 환자의 오심과 구토에 대한 아로마테라피의 효과를 조사합니다.
기간: 화학 요법 완료 후 일주일
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화학 요법 완료 후 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 인구의 불안, 우울증 및 삶의 질에 미치는 영향
기간: 화학 요법 주기 시작 및 종료 시
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화학 요법 주기 시작 및 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Moody, MD, MS, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-01-017
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