Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe aromaterapian tehokkuudesta kemoterapian aiheuttamaan pahoinvointiin ja oksenteluun syöpää sairastavilla lapsilla

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine
Aromaterapian on anekdoottisesti raportoitu vähentävän pahoinvointia ja oksentelua, vähentävän ahdistusta ja parantavan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Siksi ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida aromaterapian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna pahoinvointiin, oksenteluun, ahdistukseen ja elämänlaatuun emeetogeenistä kemoterapiaa saavien lasten onkologisten potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pahoinvointi ja oksentelu ovat edelleen kaksi syöpähoitoa saavien lasten ahdistavimpia oireita. Pahoinvointi ja oksentelu liittyvät suoraan kemoterapian antamiseen johtuen kemoterapian vaikutuksista maha-suolikanavan limakalvoon, ja tiettyjen kemoterapeuttisten aineiden, kuten sisplatiinin, tiedetään olevan erityisen oksentelua aiheuttavia. Lisäksi ennakoiva ahdistus on tunnistettu tärkeäksi potilastekijäksi kemoterapian jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun kehittymisessä. Monet lääkkeet on kehitetty vähentämään pahoinvointia ja oksentelua lapsilla, jotka saavat oksentelua aiheuttavaa kemoterapiaa, ja nämä aineet, erityisesti 5-hydroksitryptamiinireseptorit, ovat vähentäneet huomattavasti tässä populaatiossa koetun pahoinvoinnin ja oksentelun määrää. Kuitenkin noin 50 % lapsista ja nuorista kärsii edelleen pahoinvoinnista ja/tai oksentelusta jopa maksimaalisen farmakologisen toimenpiteen jälkeen. Tämä viittaa siihen, että tarvitaan muita toimenpiteitä kemoterapiaa saavien lasten kokeneen pahoinvoinnin ja oksentelun vähentämiseksi. Sellaisenaan monet potilaat ja palveluntarjoajat ovat kääntyneet täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) puoleen pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämiseksi. Aromaterapia on yksi tällainen menetelmä, joka on osoittanut jonkinasteista tehokkuutta aikuisilla, jotka kärsivät kemoterapian, matkapahoinvoinnin tai leikkauksen jälkeisestä pahoinvoinnista ja oksentelusta.

Aromaterapia on edullinen ja helppo hoitomuoto lapsille, ja monet lapset voivat antaa aromaterapiaa itse ikänsä ja aromaterapiamuodon mukaan. Aromaterapian on anekdoottisesti raportoitu vähentävän pahoinvointia ja oksentelua, vähentävän ahdistusta ja parantavan syöpäpotilaiden elämänlaatua. Siksi ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida aromaterapian tehoa lumelääkkeeseen verrattuna pahoinvointiin, oksenteluun, ahdistukseen ja elämänlaatuun emeetogeenistä kemoterapiaa saavien lasten onkologisten potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–21-vuotiaat potilaat, joilla on syöpädiagnoosi ja jotka saavat emetogeenistä kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia piparminttulle, inkiväärille tai laventelille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aromaterapia
Osallistujille annetaan aromaterapiasauva kemoterapiahoidon alkaessa.
Tässä käytetty aromaterapia on Quease Ease™, jonka valmistaa Soothing Scents, Inc. Quease Ease on sekoitus laventelia, viherminttua, inkivääriä ja piparminttua, joka on liotettu "sauva"-annostelijaan sijoitettuun tyynyyn, joka lähettää tuoksua, kun se laitetaan sisään. muutaman sentin naaroista. Osallistujille annetaan aromaterapiasauva kemoterapiahoidon alkaessa. Osallistujat opastetaan aromaterapiahoidon suorittamiseen itse. Erityisesti he voivat pitää sauvaa nenänsä alla ja hengittää syvään viisi kertaa, kun he tuntevat pahoinvoinnin tai ahdistuksen oireita.
Muut nimet:
  • Aromaterapia
  • Soothing Scents, Inc.
  • Quease Ease™
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annetaan plasebo-sauva kemoterapiahoidon alussa. Placebo-sauvat näyttävät samalta kuin tuoksusauvat, mutta eivät sisällä tuoksua.
Placebo-sauvat näyttävät samalta kuin tuoksusauvat, mutta eivät sisällä tuoksua. Osallistujille annetaan plasebo-sauva kemoterapiahoidon alussa. Osallistujia opastetaan antamaan plasebohoitoa itse. Erityisesti he voivat pitää sauvaa nenänsä alla ja hengittää syvään viisi kertaa, kun he tuntevat pahoinvoinnin tai ahdistuksen oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki aromaterapian vaikutusta pahoinvointiin ja oksenteluun kemoterapiaa saavien lasten onkologisten potilaiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Viikko kemoterapian päättymisen jälkeen
Viikko kemoterapian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutukset ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun tässä populaatiossa
Aikaikkuna: Kemoterapiasyklin alussa ja lopussa
Kemoterapiasyklin alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Moody, MD, MS, Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa