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一项关于芳香疗法对癌症患儿化疗引起的恶心和呕吐疗效的随机试验

2018年9月6日 更新者:Albert Einstein College of Medicine
据传闻,芳香疗法可以减少癌症患者的恶心和呕吐,减少焦虑并提高生活质量。 因此,拟议的研究旨在评估芳香疗法与安慰剂对接受致吐化疗的儿科肿瘤患者恶心、呕吐、焦虑和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

恶心和呕吐仍然是接受癌症治疗的儿童最痛苦的两种症状。 由于化学疗法对胃肠道粘膜的影响,恶心和呕吐与化学疗法的施用直接相关,并且已知某些化学治疗剂例如顺铂特别致吐。 此外,预期焦虑已被确定为化疗后恶心和呕吐发展的重要患者因素。 已经开发了许多药物来减少接受致吐化疗的儿童的恶心和呕吐,这些药物,特别是 5-羟色胺受体,已经大大减少了该人群的恶心和呕吐量。 然而,即使在最大限度的药物干预后,仍有大约 50% 的儿童和青少年出现恶心和/或呕吐。 这表明需要其他干预措施来进一步减少接受化疗的儿童所经历的恶心和呕吐。 因此,许多患者和提供者已转向补充和替代医学 (CAM) 来缓解恶心和呕吐。 芳香疗法就是这样一种方式,已证明对因化疗、晕动病或手术后患有恶心和呕吐的成年人有一定程度的疗效。

香薰是一种廉价且容易对儿童进行的疗法,许多儿童可以根据他们的年龄和香薰的形式自行进行香薰。 据传闻,芳香疗法可以减少癌症患者的恶心和呕吐,减少焦虑并提高生活质量。 因此,拟议的研究旨在评估芳香疗法与安慰剂对接受致吐化疗的儿科肿瘤患者恶心、呕吐、焦虑和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Children's Hospital at Montefiore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 7-21 岁之间且被诊断患有癌症并将接受致吐化疗的患者。

排除标准:

  • 对薄荷、生姜或薰衣草过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:香薰
参与者将在化疗开始时获得香薰棒。
这里使用的香薰是 Quease Ease™,由 Soothing Scents, Inc. 制造。Quease Ease 是一种将薰衣草、留兰香、生姜和薄荷浸泡在放置在“魔杖”分配器内的垫子中的混合物,放置在“魔杖”分配器内时会散发出香味几英寸的鼻孔。 参与者将在化疗开始时获得香薰棒。 参与者将被指导如何自我管理芳香疗法。 具体来说,当他们感到恶心或焦虑症状时,他们可以将魔杖放在鼻子下并深呼吸五次。
其他名称:
  • 香薰
  • 舒缓气味公司
  • 安心™
安慰剂比较:安慰剂
参与者将在化疗开始时获得安慰剂棒。 安慰剂魔杖看起来与香味魔杖相同,但不含香味。
安慰剂魔杖看起来与香味魔杖相同,但不含香味。 参与者将在化疗开始时获得安慰剂棒。 参与者将被指导如何自我管理安慰剂治疗。 具体来说,当他们感到恶心或焦虑症状时,他们可以将魔杖放在鼻子下并深呼吸五次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
检查芳香疗法对接受化疗的小儿肿瘤患者恶心和呕吐的影响。
大体时间:完成化疗后一周
完成化疗后一周

次要结果测量

结果测量
大体时间
对该人群的焦虑、抑郁和生活质量的影响
大体时间:在化疗周期开始和结束时
在化疗周期开始和结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Moody, MD, MS、Montefiore Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月16日

首次发布 (估计)

2008年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月6日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

香薰棒的临床试验

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