慢性中部アキレス腱炎における多血小板血漿の価値：二重盲検ランダム化臨床試験 (PRICT)

はじめに - アキレス腱の過度の損傷は、アスリートによく見られるものであり、年配のアスリートはリスクが高くなります. 腱痛の正確な原因が不明な場合は、腱障害という用語が好まれます。 オランダのガイドラインによると、現時点で最も受け入れられている治療法は、エキセントリックな運動プログラムです。 しかし、下肢腱炎を治療するためのエキセントリック エクササイズの有効性に関する最近のシステマティック レビューでは、エキセントリック エクササイズが他の治療形態よりも効果的かどうかは不明であると結論付けられました。

最近の研究では、多血小板血漿 (PRP) の使用など、腱障害の新しい治療戦略が説明されています。 血小板は組織修復プロセスに積極的に参加し、いくつかの成長因子の放出を刺激します。 最近、多血小板血漿血餅放出物が細胞増殖、コラーゲン沈着を刺激し、インビトロでヒト腱細胞によるマトリックス分解酵素および内因性増殖因子の遺伝子発現を増強することが見出された。 腱研究で唯一発表された臨床コホート研究では、PRP 治療を受けた慢性肘腱炎患者の痛みが 93% 減少したことが報告されています。 また、短期間のフォローアップでは、PRP注射は麻酔薬の注射よりも有益でした.

目的 - PRP注射後の慢性中部アキレス腱障害の臨床的改善の可能性を監視し、新しい超音波検査法（超音波組織特性評価）を使用して時間内に回復プロセスを評価すること。

仮説: 平均 VISA-A スコアは、生理食塩水注射と偏心運動の組み合わせで治療されたグループと比較して、偏心運動療法と PRP 注射の組み合わせで治療された患者グループの方が高かった。

研究集団-合計で、症候性アキレス腱障害の54人の患者が研究に含まれます。

研究デザイン-研究は、2つの治療グループを比較する二重盲検無作為単一施設臨床試験になります。 研究者、スポーツ医学の医師、および患者は、受けた治療法を知らされません。

治療 - すべての患者は、毎日180回の繰り返しからなる高負荷の偏心運動プログラムを実行します. 患者は 2 つの治療グループに無作為に割り付けられます: エキセントリック エクササイズを伴う超音波ガイド付き腱内生理食塩水注射と、エキセントリック エクササイズを伴う超音波ガイド付き腱内 PRP 注射。

フォローアップ - フォローアップ (臨床的および超音波検査) は、6、12、24、および 52 週になります。 24 週目に、予備データの分析後、研究者の盲検は解除されます。 患者は、52週間のフォローアップまで、治療に対して盲検のままになります。 52 週間のフォローアップで、盲目の研究者が一次および二次結果の測定値を使用して患者を評価します。

結果の測定 - 主要な結果の測定: VISA-A スコア、アキレス腱障害患者の症状の重症度を検出するための有効な手段。 副次的結果の測定として、主観的な患者の満足度とスポーツへの復帰が評価されます。 腱修復の評価のために、超音波組織特性評価 (UTC) およびパワードップラー超音波 (PDU) が実行されます。 UTC は以前に馬の腱で開発されたもので、非侵襲的なアプローチにより、腱繊維の整列と関連する腱組織の超構造的完全性に関する定量的な情報を提供します。