O valor do plasma rico em plaquetas na tendinopatia crônica de Aquiles da porção média: um ensaio clínico randomizado duplo-cego (PRICT)

Introdução- A lesão por sobrecarga do tendão de Aquiles é uma entidade comum em atletas e os atletas mais velhos têm um risco aumentado. Quando a origem exata da dor no tendão não é clara, o termo tendinopatia é preferido. O tratamento mais aceito atualmente é um programa de exercícios excêntricos, de acordo com as diretrizes holandesas. No entanto, uma revisão sistemática recente sobre a eficácia dos exercícios excêntricos para tratar tendinoses de membros inferiores concluiu que não está claro se os exercícios excêntricos são mais eficazes do que outras formas de tratamento.

Estudos recentes descrevem novas estratégias de tratamento nas tendinopatias, como o uso de plasma rico em plaquetas (PRP). As plaquetas podem participar ativamente dos processos de reparo tecidual e estimular a liberação de diversos fatores de crescimento. Recentemente, descobriu-se que a liberação de coágulos de plasma rico em plaquetas estimula a proliferação celular, a deposição de colágeno e aumenta a expressão gênica de enzimas de degradação da matriz e fatores de crescimento endógenos por células de tendão humano in vitro. O único estudo de coorte clínico publicado na pesquisa de tendões relatou 93% de redução da dor em pacientes tratados com PRP com tendinose crônica do cotovelo. Também no seguimento de curto prazo, a injeção de PRP foi mais benéfica do que a injeção com um agente anestésico.

Objectivo- Monitorizar a potencial melhoria clínica da tendinopatia crónica do tendão de Aquiles da porção média após injecção de PRP e avaliar o processo de recuperação a tempo utilizando um novo método Ultra-sonográfico (Ultra-sonographic Tissue Characterisation).

Hipótese: A pontuação média do VISA-A é maior no grupo de pacientes tratados com terapia de exercícios excêntricos em combinação com injeção de PRP em comparação com o grupo tratado com injeção de solução salina em combinação com exercícios excêntricos.

População do estudo - No total, 54 pacientes com tendinopatia de Aquiles sintomática serão incluídos no estudo.

Desenho do estudo - O estudo será um ensaio clínico randomizado duplo-cego de centro único comparando 2 grupos de tratamento. O pesquisador, o médico de medicina esportiva e os pacientes não terão conhecimento da terapia recebida.

Terapia- Todos os pacientes realizarão um programa de exercícios excêntricos de carga pesada, consistindo de 180 repetições diárias. Os pacientes serão randomizados em 2 grupos de tratamento: injeção intratendínea de PRP guiada por ultrassom com exercícios excêntricos e injeção intratendínea de PRP guiada por ultrassom com exercícios excêntricos.

Acompanhamento - O acompanhamento (clínico e ultrassonográfico) será em 6, 12, 24 e 52 semanas. Às 24 semanas, o pesquisador será desvendado após a análise dos dados preliminares. Os pacientes permanecerão cegos para a terapia até 52 semanas de acompanhamento. Em 52 semanas de acompanhamento por segundo, o pesquisador cego avaliará os pacientes usando as medições de resultados primários e secundários.

Medidas de resultado - Medida de resultado primário: pontuação VISA-A, um instrumento validado para detectar a gravidade dos sintomas em pacientes com tendinopatia de Aquiles. Como medidas de resultados secundários, a satisfação subjetiva do paciente e o retorno ao esporte serão avaliados. Para a avaliação do reparo do tendão, serão realizadas a Caracterização Ultrassonográfica Tecidual (UTC) e o ultrassom Power Doppler (PDU). O UTC foi desenvolvido anteriormente em tendões de cavalos e fornece informações quantitativas sobre o alinhamento das fibras do tendão e a integridade ultraestrutural relacionada do tecido do tendão por meio de uma abordagem não invasiva.