Hodnota plazmy bohaté na krevní destičky u chronické střední Achillovy tendinopatie: dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie (PRICT)

Úvod – Poranění Achillovy šlachy z nadměrného používání je běžnou záležitostí u sportovců a starší sportovci jsou vystaveni zvýšenému riziku. Když není přesný původ bolesti šlach jasný, dává se přednost termínu tendinopatie. Nejvíce přijímanou léčbou je v současnosti excentrický cvičební program podle holandských směrnic. Nedávný systematický přehled o účinnosti excentrických cvičení k léčbě tendinóz dolních končetin však dospěl k závěru, že není jasné, zda jsou excentrická cvičení účinnější než jiné formy léčby.

Nedávné studie popsaly nové léčebné strategie u tendinopatií, jako je použití plazmy bohaté na krevní destičky (PRP). Krevní destičky se mohou aktivně podílet na procesech opravy tkání a stimulovat uvolňování několika růstových faktorů. Nedávno bylo zjištěno, že uvolňování plazmatické sraženiny bohaté na krevní destičky stimuluje buněčnou proliferaci, ukládání kolagenu a zvyšuje genovou expresi enzymů degradujících matrici a endogenních růstových faktorů buňkami lidských šlach in vitro. Jediná publikovaná klinická kohortová studie ve výzkumu šlach uvádí 93% snížení bolesti u pacientů léčených PRP s chronickou tendinózou lokte. Také při krátkodobém sledování byla injekce PRP prospěšnější než injekce s anestetikem.

Cíl- Monitorovat možné klinické zlepšení chronické střední části Achillovy tendinopatie po injekci PRP a včas vyhodnotit proces obnovy pomocí nové ultrasonografické metody (Ultrasonographic Tissue Characterisation).

Hypotéza: Průměrné skóre VISA-A je vyšší ve skupině pacientů léčených excentrickou cvičební terapií v kombinaci s injekcí PRP ve srovnání se skupinou léčenou injekcí fyziologického roztoku v kombinaci s excentrickým cvičením.

Studijní populace – Do studie bude zahrnuto celkem 54 pacientů se symptomatickou Achillovou tendinopatií.

Design studie – Studie bude dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie v jednom centru srovnávající 2 léčebné skupiny. Výzkumník, lékař sportovní medicíny a pacienti budou vůči přijaté terapii zaslepeni.

Terapie – Všichni pacienti budou provádět excentrický cvičební program s velkou zátěží, který se skládá ze 180 opakování denně. Pacienti budou randomizováni do 2 léčebných skupin: ultrazvukem řízená intratendinózní injekce fyziologického roztoku s excentrickými cvičeními a ultrazvukem řízená intratendinózní injekce PRP s excentrickými cvičeními.

Sledování – Sledování (klinicky a ultrasonograficky) bude v 6., 12., 24. a 52. týdnu. Po 24 týdnech bude výzkumník po analýze předběžných dat odslepen. Pacienti zůstanou zaslepení vůči terapii až do 52 týdnů sledování. Po 52 týdnech sledování druhý, zaslepený výzkumník vyhodnotí pacienty pomocí měření primárních a sekundárních výsledků.

Měření výsledků – Primární měření výsledku: skóre VISA-A, ověřený nástroj k detekci závažnosti symptomů u pacientů s Achillovou tendinopatií. Jako sekundární měření výsledků bude hodnocena subjektivní spokojenost pacientů a návrat ke sportu. Pro hodnocení opravy šlach bude provedena ultrasonografická tkáňová charakterizace (UTC) a power dopplerovský ultrazvuk (PDU). UTC byl dříve vyvinut pro koňské šlachy a poskytuje kvantitativní informace o uspořádání šlachových vláken a související ultrastrukturální integritě šlachové tkáně prostřednictvím neinvazivního přístupu.