Значение богатой тромбоцитами плазмы при хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование (PRICT)

Введение. Травма ахиллова сухожилия, вызванная чрезмерным использованием, является обычным явлением у спортсменов, и пожилые спортсмены подвергаются повышенному риску. Когда точное происхождение боли в сухожилиях неясно, предпочтение отдается термину тендинопатия. В настоящее время наиболее приемлемым лечением является программа эксцентрических упражнений, согласно голландским рекомендациям. Однако недавний систематический обзор эффективности эксцентрических упражнений для лечения тендинозов нижних конечностей показал, что неясно, являются ли эксцентрические упражнения более эффективными, чем другие формы лечения.

В недавних исследованиях описаны новые стратегии лечения тендинопатий, такие как использование обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP). Тромбоциты могут активно участвовать в процессах восстановления тканей и стимулировать высвобождение нескольких факторов роста. Недавно было обнаружено, что богатый тромбоцитами высвобождаемый сгусток плазмы стимулирует клеточную пролиферацию, отложение коллагена и усиливает экспрессию генов ферментов, разрушающих матрикс, и эндогенных факторов роста клетками сухожилий человека in vitro. В единственном опубликованном клиническом когортном исследовании сухожилий сообщается о снижении боли на 93% у пациентов с хроническим тендинозом локтевого сустава, получавших PRP. Также при краткосрочном наблюдении инъекция PRP была более эффективной, чем инъекция анестетика.

Цель: отслеживать потенциальное клиническое улучшение хронической тендинопатии средней части ахиллова сухожилия после инъекции PRP и своевременно оценивать процесс восстановления с помощью нового ультразвукового метода (ультрасонографическая характеристика тканей).

Гипотеза: средний балл по шкале VISA-A выше в группе пациентов, получавших эксцентрическую лечебную физкультуру в сочетании с инъекцией PRP, по сравнению с группой, получавшей инъекцию физиологического раствора в сочетании с эксцентрическими упражнениями.

Исследуемая популяция. Всего в исследование будет включено 54 пациента с симптоматической тендинопатией ахиллова сухожилия.

Дизайн исследования. Исследование будет двойным слепым рандомизированным одноцентровым клиническим испытанием, в котором будут сравниваться 2 группы лечения. Исследователь, врач спортивной медицины и пациенты не будут осведомлены о получаемой терапии.

Терапия. Все пациенты будут выполнять программу эксцентрических упражнений с тяжелой нагрузкой, состоящую из 180 повторений в день. Пациенты будут рандомизированы на 2 группы лечения: внутрисухожильная инъекция физиологического раствора под ультразвуковым контролем с эксцентрическими упражнениями и внутрисухожильная инъекция PRP под ультразвуковым контролем с эксцентрическими упражнениями.

Последующее наблюдение (клиническое и ультразвуковое) будет через 6, 12, 24 и 52 недели. Через 24 недели исследователь будет разоблачен после анализа предварительных данных. Пациенты останутся слепыми к терапии до 52 недель наблюдения. Через 52 недели наблюдения второй слепой исследователь оценит пациентов, используя первичные и вторичные измерения результатов.

Измерение исхода. Первичное измерение исхода: оценка VISA-A, утвержденный инструмент для определения тяжести симптомов у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия. В качестве вторичных результатов будут оцениваться субъективная удовлетворенность пациентов и возвращение к занятиям спортом. Для оценки восстановления сухожилия будут выполняться ультразвуковая характеристика ткани (UTC) и ультразвуковая допплерография (PDU). UTC был ранее разработан для сухожилий лошадей и предоставляет количественную информацию о выравнивании сухожильных волокон и соответствующей ультраструктурной целостности ткани сухожилия с помощью неинвазивного подхода.