Värdet av blodplättsrikt plasma vid kronisk akillestenendinopati i mitten: en dubbelblind randomiserad klinisk prövning (PRICT)

Inledning- Överbelastningsskada av akillessenan är en vanlig enhet hos idrottare och äldre idrottare löper en ökad risk. När det exakta ursprunget till sensmärta är oklart är termen tendinopati att föredra. Den mest accepterade behandlingen för närvarande är ett excentrisk träningsprogram, enligt de holländska riktlinjerna. En nyligen genomförd systematisk genomgång av effektiviteten av excentriska övningar för att behandla tendinoser i nedre extremiteter drog dock slutsatsen att det är oklart om excentriska övningar är mer effektiva än andra behandlingsformer.

Nyligen genomförda studier beskrev nya behandlingsstrategier vid tendinopatier, såsom användning av blodplättsrik plasma (PRP). Blodplättar kan delta aktivt i vävnadsreparationsprocesser och stimulera frisättningen av flera tillväxtfaktorer. Nyligen fann man att blodplättsrik plasmakoagelfrisättning stimulerar cellproliferation, kollagenavsättning och förbättrar genuttrycket av matrisnedbrytande enzymer och endogena tillväxtfaktorer av humana senceller in vitro. Den enda publicerade kliniska kohortstudien inom senforskning rapporterade 93 % minskning av smärta för PRP-behandlade patienter med kronisk armbågstendinos. Även vid korttidsuppföljning var PRP-injektionen mer fördelaktig än injektion med ett anestesimedel.

Syfte- Att övervaka den potentiella kliniska förbättringen av kronisk midportion Achilles tendinopati efter injektion med PRP och att utvärdera återhämtningsprocessen i tid med hjälp av en ny ultraljudsmetod (Ultrasonographic Tissue Characterisation).

Hypotes: Den genomsnittliga VISA-A-poängen är högre i patientgruppen som behandlas med excentrisk träningsterapi i kombination med en PRP-injektion jämfört med gruppen som behandlas med en saltlösningsinjektion i kombination med excentriska träningar.

Studiepopulation- Totalt kommer 54 patienter med symptomatisk akilles tendinopati att inkluderas i studien.

Studiedesign- Studien kommer att vara en dubbelblind randomiserad encenterstudie som jämför två behandlingsgrupper. Forskaren, idrottsmedicinaren och patienterna kommer att bli blinda för den mottagna terapin.

Terapi- Alla patienter kommer att utföra ett tungt excentriskt träningsprogram, bestående av 180 repetitioner dagligen. Patienterna kommer att randomiseras i 2 behandlingsgrupper: ultraljudsstyrd intratendinös saltlösningsinjektion med excentriska övningar och ultraljudsguidad intratendinös PRP-injektion med excentriska övningar.

Uppföljning- Uppföljning (kliniskt och ultraljud) kommer att ske vid 6, 12, 24 och 52 veckor. Vid 24 veckor kommer forskaren att avblindas efter analysen av de preliminära uppgifterna. Patienterna kommer att förbli blinda för behandlingen fram till 52 veckors uppföljning. Vid 52 veckors uppföljning kommer en andra, blindad forskare att utvärdera patienterna med hjälp av primära och sekundära resultatmätningar.

Utfallsmätningar- Primär utfallsmätning: VISA-A-poäng, ett validerat instrument för att upptäcka svårighetsgraden av symtom hos patienter med akilles tendinopati. Som sekundära utfallsmätningar kommer subjektiv patienttillfredsställelse och återgång till idrott att bedömas. För utvärdering av senreparation kommer Ultrasonographic Tissue Characterization (UTC) och Power Doppler ultraljud (PDU) att utföras. UTC har tidigare utvecklats i hästsenor och ger kvantitativ information om senfiberanpassning och den relaterade ultrastrukturella integriteten hos senvävnaden genom ett icke-invasivt tillvägagångssätt.