만성 중부 아킬레스 건병증에서 혈소판 풍부 혈장의 가치: 이중 맹검 무작위 임상 시험 (PRICT)

소개 - 아킬레스건의 과사용 부상은 운동선수에게 흔히 발생하며 나이가 많은 운동선수의 경우 위험이 증가합니다. 힘줄 통증의 정확한 원인이 불분명할 때는 건병증이라는 용어가 선호됩니다. 네덜란드 가이드라인에 따르면 현재 가장 받아들여지는 치료는 괴상한 운동 프로그램입니다. 그러나 하지 건염 치료를 위한 편심 운동의 효과에 대한 최근의 체계적인 검토는 편심 운동이 다른 형태의 치료보다 더 효과적인지 여부가 불분명하다고 결론지었습니다.

최근 연구에서는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 사용과 같은 건병증의 새로운 치료 전략을 설명했습니다. 혈소판은 조직 복구 과정에 적극적으로 참여하고 여러 성장 인자의 방출을 자극할 수 있습니다. 최근에 혈소판 풍부 혈장 응고 방출물이 세포 증식, 콜라겐 침착을 자극하고 시험관 내에서 인간 힘줄 세포에 의한 기질 분해 효소 및 내인성 성장 인자의 유전자 발현을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 힘줄 연구에서 발표된 유일한 임상 코호트 연구에서는 PRP 치료를 받은 만성 팔꿈치 건염 환자의 통증이 93% 감소했다고 보고했습니다. 또한 단기 추시상 PRP 주사가 마취제 주사보다 더 유익하였다.

목표- PRP 주사 후 만성 중부 아킬레스 건병증의 잠재적인 임상적 개선을 모니터링하고 새로운 초음파 방법(초음파 조직 특성화)을 사용하여 적시에 회복 과정을 평가합니다.

가설: 평균 VISA-A 점수는 편심 운동과 함께 식염수 주사로 치료받은 그룹에 비해 PRP 주사와 함께 편심 운동 요법으로 치료받은 환자 그룹에서 더 높습니다.

연구 모집단 - 총 54명의 증후성 아킬레스 건병증 환자가 연구에 포함될 것입니다.

연구 설계 - 이 연구는 2개의 치료 그룹을 비교하는 이중 맹검 무작위 단일 센터 임상 시험이 될 것입니다. 연구원, 스포츠 의학 의사 및 환자는 받은 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다.

요법 - 모든 환자는 매일 180회 반복으로 구성된 고부하 편심 운동 프로그램을 수행합니다. 환자는 2개의 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다: 편심 운동이 포함된 초음파 안내 힘줄내 식염수 주사 및 편심 운동이 포함된 초음파 안내 힘줄내 PRP 주사.

후속 조치 - 후속 조치(임상 및 초음파)는 6주, 12주, 24주 및 52주에 실시됩니다. 24주에 연구원은 예비 데이터 분석 후 맹검을 해제합니다. 환자는 52주 추적 관찰까지 치료에 대해 맹검 상태로 유지됩니다. 52주 추적 조사에서 맹검 연구원은 1차 및 2차 결과 측정을 사용하여 환자를 평가합니다.

결과 측정 - 1차 결과 측정: VISA-A 점수, 아킬레스 건병증 환자의 증상 중증도를 감지하는 검증된 도구. 2차 결과 측정으로서 주관적인 환자 만족도 및 스포츠 복귀가 평가될 것입니다. 힘줄 봉합 평가를 위해 초음파 조직 특성화(UTC) 및 파워 도플러 초음파(PDU)가 수행됩니다. UTC는 이전에 말 힘줄에서 개발되었으며 비침습적 접근을 통해 힘줄 섬유 정렬 및 관련 힘줄 조직의 초구조적 무결성에 대한 정량적 정보를 제공합니다.