Il valore del plasma ricco di piastrine nella tendinopatia cronica del tendine d'Achille: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco (PRICT)

Introduzione- La lesione da uso eccessivo del tendine di Achille è un'entità comune negli atleti e gli atleti più anziani sono a maggior rischio. Quando l'origine esatta del dolore ai tendini non è chiara, si preferisce il termine tendinopatia. Il trattamento più accettato in questo momento è un programma di esercizi eccentrici, secondo le linee guida olandesi. Tuttavia, una recente revisione sistematica sull'efficacia degli esercizi eccentrici per il trattamento delle tendinosi degli arti inferiori ha concluso che non è chiaro se gli esercizi eccentrici siano più efficaci di altre forme di trattamento.

Studi recenti hanno descritto nuove strategie terapeutiche nelle tendinopatie, come l'uso di plasma ricco di piastrine (PRP). Le piastrine possono partecipare attivamente ai processi di riparazione dei tessuti e stimolare il rilascio di diversi fattori di crescita. Recentemente, è stato scoperto che il rilascio di coaguli plasmatici ricchi di piastrine stimola la proliferazione cellulare, la deposizione di collagene e migliora l'espressione genica degli enzimi di degradazione della matrice e dei fattori di crescita endogeni da parte delle cellule tendinee umane in vitro. L'unico studio di coorte clinico pubblicato nella ricerca sui tendini ha riportato una riduzione del dolore del 93% per i pazienti trattati con PRP con tendinosi cronica del gomito. Anche nel follow-up a breve termine, l'iniezione di PRP è stata più vantaggiosa dell'iniezione con un agente anestetico.

Obiettivo- Monitorare il potenziale miglioramento clinico della tendinopatia cronica della parte mediana dell'Achille dopo l'iniezione di PRP e valutare il processo di recupero nel tempo utilizzando un nuovo metodo ultrasonografico (caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni).

Ipotesi: il punteggio VISA-A medio è più alto nel gruppo di pazienti trattato con terapia di esercizio eccentrico in combinazione con un'iniezione di PRP rispetto al gruppo trattato con un'iniezione di soluzione salina in combinazione con esercizi eccentrici.

Popolazione dello studio - In totale, saranno inclusi nello studio 54 pazienti con tendinopatia sintomatica dell'Achille.

Disegno dello studio- Lo studio sarà uno studio clinico monocentrico randomizzato in doppio cieco che mette a confronto 2 gruppi di trattamento. Il ricercatore, il medico di medicina dello sport ei pazienti saranno all'oscuro della terapia ricevuta.

Terapia: tutti i pazienti eseguiranno un programma di esercizi eccentrici con carico pesante, composto da 180 ripetizioni al giorno. I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi di trattamento: iniezione salina intratendinea guidata da ultrasuoni con esercizi eccentrici e iniezione intratendinea di PRP guidata da ultrasuoni con esercizi eccentrici.

Follow-up- Il follow-up (clinico ed ecografico) avverrà a 6, 12, 24 e 52 settimane. A 24 settimane, il ricercatore sarà aperto dopo l'analisi dei dati preliminari. I pazienti rimarranno ciechi alla terapia fino a 52 settimane di follow-up. A 52 settimane di follow-up un secondo ricercatore in cieco valuterà i pazienti utilizzando le misurazioni dei risultati primari e secondari.

Misurazioni dei risultati - Misurazione dei risultati primari: punteggio VISA-A, uno strumento convalidato per rilevare la gravità dei sintomi nei pazienti con tendinopatia di Achille. Come esito secondario saranno valutate la soddisfazione soggettiva del paziente e il ritorno allo sport. Per la valutazione della riparazione del tendine, verranno eseguite la caratterizzazione tissutale ultrasonografica (UTC) e l'ecografia Power Doppler (PDU). UTC è stato precedentemente sviluppato nei tendini dei cavalli e fornisce informazioni quantitative sull'allineamento delle fibre tendinee e sulla relativa integrità ultrastrutturale del tessuto tendineo attraverso un approccio non invasivo.