Verihiutalerikkaan plasman arvo kroonisessa keskiosan akillesjänteen tendinopatiassa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus (PRICT)

Johdanto – akillesjänteen liikakäyttövamma on yleinen kokonaisuus urheilijoilla, ja vanhemmilla urheilijoilla on lisääntynyt riski. Kun jännekivun tarkka alkuperä on epäselvä, termi tendinopatia on edullinen. Tällä hetkellä hyväksytyin hoitomuoto on hollantilaisten ohjeiden mukaan eksentrinen harjoitusohjelma. Äskettäisessä systemaattisessa tarkastelussa epäkeskisten harjoitusten tehokkuudesta alaraajojen jänteiden hoidossa pääteltiin kuitenkin, että on epäselvää, ovatko eksentrinen harjoitukset tehokkaampia kuin muut hoitomuodot.

Viimeaikaiset tutkimukset kuvasivat uusia hoitostrategioita tendinopatioissa, kuten verihiutalerikkaan plasman (PRP) käyttöä. Verihiutaleet voivat osallistua aktiivisesti kudosten korjausprosesseihin ja stimuloida useiden kasvutekijöiden vapautumista. Äskettäin havaittiin, että verihiutalerikas plasmahyytymän vapautuminen stimuloi solujen lisääntymistä, kollageenin kertymistä ja tehostaa matriisia hajottavien entsyymien ja endogeenisten kasvutekijöiden geeniekspressiota ihmisen jännesolujen toimesta in vitro. Ainoa julkaistu kliininen kohorttitutkimus jännetutkimuksessa raportoi 93 prosentin kivun vähenemisestä PRP-hoidetuilla potilailla, joilla oli krooninen kyynärpääjänne. Myös lyhytaikaisessa seurannassa PRP-injektio oli hyödyllisempi kuin anestesia-aineen injektio.

Tavoite- Tarkkaile kroonisen keskiosan akillesjänteen potilaan kliinistä paranemista PRP-injektion jälkeen ja arvioi toipumisprosessia ajoissa uudella ultraäänimenetelmällä (Ultrasonographic Tissue Characteration).

Hypoteesi: Keskimääräinen VISA-A-pistemäärä on korkeampi potilasryhmässä, jota hoidettiin epäkeskisellä harjoitteluhoidolla yhdistettynä PRP-injektioon, verrattuna ryhmään, jota hoidettiin suolaliuosinjektiolla yhdistettynä epäkeskisiin harjoituksiin.

Tutkimuspopulaatio – Yhteensä 54 potilasta, joilla on oireinen akillesjännepatia, otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimuksen suunnittelu – Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta hoitoryhmää. Tutkija, urheilulääkäri ja potilaat sokeutuvat saamalle terapialle.

Hoito – Kaikki potilaat suorittavat raskaan kuormituksen eksentrinen harjoitusohjelman, joka koostuu 180 toistosta päivittäin. Potilaat satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään: ultraääniohjattu intratendinaalinen suolaliuosruiske epäkeskoharjoituksilla ja ultraääniohjattu intratendinaalinen PRP-injektio epäkeskoharjoituksilla.

Seuranta- Seuranta (kliinisesti ja ultraäänitutkimuksella) on 6, 12, 24 ja 52 viikolla. Viikon 24 kohdalla tutkija vapautetaan sokeuttamisesta ennakkotietojen analysoinnin jälkeen. Potilaat pysyvät sokeina hoitoon 52 viikon seurantaan asti. 52 viikon seurantajakson jälkeen toinen, sokkoutunut tutkija arvioi potilaat käyttämällä primaarisia ja toissijaisia ​​tulosmittauksia.

Tulosmittaukset – Ensisijainen tulosmittaus: VISA-A-pistemäärä, validoitu väline akillesjännepatiaa sairastavien potilaiden oireiden vakavuuden havaitsemiseksi. Toissijaisina tulosmittauksina arvioidaan subjektiivinen potilastyytyväisyys ja paluu urheiluun. Jänteen korjauksen arvioimiseksi suoritetaan ultraäänikudosten karakterisointi (UTC) ja Power Doppler -ultraääni (PDU). UTC on aiemmin kehitetty hevosjänteissä ja se tarjoaa kvantitatiivista tietoa jännekuitujen kohdistuksesta ja siihen liittyvästä jännekudoksen ultrarakenteellisesta eheydestä ei-invasiivisen lähestymistavan avulla.